노바스크정10밀리그램(암로디핀베실산염)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
28-09-2018

Tilgængelig fra:

한국화이자제약(주)

Dosering:

1정 (400 밀리그램) 중

Lægemiddelform:

흰색의 팔각형 정제

Sammensætning:

1정 (400 밀리그램) 중,암로디핀베실산염,EP,13.889,밀리그램

Enheder i pakken:

30정(10정/블리스터 X 3)

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[214]혈압강하제

Produkt oversigt:

기밀용기, 1-25℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-18)/제품명칭변경 (2011-05-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-11-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-02-02)

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

2008-12-04

Produktets egenskaber

                                •
•
노바스크정
10
밀리그램
(
암로디핀베실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 팔각형 정제
•
모양
:
팔각형
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2008-12-04
•
품목기준코드
:
200811406
•
표준코드
:
8806489013409, 8806489013416, 8806489013423
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
팔각형 식별표시
: PK070046
장축크기
: 12mm
단축크기
: 9mm
두께
: 2mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(400
밀리그램
)
중
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
13.889
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
10 mg
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
,
관상동맥의 고정폐쇄
(
안정형협심증
)
또는 관상혈관계의 혈관경련과
혈관수축
(
이형협심증
)
에 의한 심근성허혈증
2.
최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로
심부전이 없거나 심박출량이
40%
미만이 아닌 환자의
-
협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소
-
관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
용법용량
성인
:
암로디핀으로서
1
일
1
회
5mg
을 경구투여하며 환자의 반응에 따라
1
일 최고
10 mg
까지
증량할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물
(
암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다
)
에 과민증의 병력이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
3)
중증의 간기능장애 환자
4)
중증의 대동맥판협착증 환자
5)
쇽 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
중증의 저혈압 환자
2)
투석을 해야 하는 신부전 환자
3)
고령자
3.
이상반응
                                
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