네오세틴정(레보세티리진염산염)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

삼아제약(주)

Dosering:

1정(103mg)중

Lægemiddelform:

흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정

Sammensætning:

1정(103mg)중,레보세티리진염산염,별첨규격(전과동),5,밀리그램

Enheder i pakken:

30정/병, 100정/병, 300정/병

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[141]항히스타민제

Produkt oversigt:

차광기밀용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-15)/성상변경 (2013-12-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-29)

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

2008-05-08

Produktets egenskaber

•
•
네오세틴정
(
레보세티리진염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
삼아제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2008-05-08
•
품목기준코드
:
200805265
•
표준코드
:
8806457014209, 8806457014216, 8806457014223, 8806457014230,
8806457014247
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: SA010074
장축크기
: 8.10mm
단축크기
: 4.60mm
두께
: 3.35mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(103mg)
중
•
성분명
:
레보세티리진염산염
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 증상 완화
1.
계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성
비염
(
지속적 알레르기성 비염 포함
)
2.
만성 특발성 두드러기
3.
가려움증을 동반한 피부염 및 습진
(
하이드로코티손 외용제와 병용
)
용법용량
성인 및
6
세 이상의소아
:
식사에 상관없이
1
회
1
정
(
염산레보세티리진으로써
5mg), 1
일
1
회 경
구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
신장애 환자는 신장기능
(
크레아티닌 청소율
(CL
CR
(ml/min))
에 따라 용량을 조절한다
.
크레아티닌 청소율
CL
CR
(ml/min)
용량 및 횟수
경증
50 ≤ CL
CR
＜
80
1
회
1
정
, 1
일
1
회
중등증
30 ≤ CL
CR
＜
50
1
회
1
정
, 2
일
1
회
중증
10 ≤ CL
CR
＜
30
1
회
1
정
, 3
일
1
회
사용상의주의사항
1.
다음환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에
대해 과민증이 있는 환자 및 그 병력이 있는
환자
2)
신부전 환자
(CL
CR
< 10mL/min),
혈액투석을 받고있는 환자
3)
임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
4) 1
세 미만�