Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
이 약 1정(약 357.00 mg) 중
밝은 노란 주황색의 타원형 필름코팅정
이 약 1정(약 357.00 mg) 중,타다라필,EP,20.0,밀리그램
8정(4정/PTPX2)/카톤
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-03)/성상변경 (2015-06-29)
허가
2014-12-02
• • 구구정 20 밀리그램 ( 타다라필 ) • 기본정보 • 성상 : 밝은 노란 주황색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2014-12-02 • 품목기준코드 : 201405693 • 표준코드 : 8806435070401, 8806435070418, 8806435070425, 8806435070432, 8806435070449 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 13.06mm 단축크기 : 7.25mm 두께 : 4.96mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 357.00 mg) 중 • 성분명 : 타다라필 • 분량 : 20.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 발기부전 (erectile dysfunction) 의 치료 타다라필정이 효과적이려면 , 성적자극 (sexual stimulation) 을 필요로 한다 . 타다라필정은 여성에 의 한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다 . 용법용량 경구 투여용 . 성인 남성에서의 사용 이 약의 권장 용량은 10mg 이며 , 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다 . 타다라필 (tadalafil) 10mg 이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는 20 mg 을 시도하여도 좋 다 . 이 약은 적어도 성 행위 30 분 전부터 투여할 수 있다 . 최대 권장 복용 빈도는 1 일 1 회이다 . 연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이 확립되지 않았고 , 또한 이 약의 효과가 보통 하루 이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일 투여하는 것은 강하게 권장되지 않는다 . [1. 경 고 항 및 11.1) 약력학적 특성 항 참조 ] 고령 남성에서의 사용 고령 환자에서 용량 조절 (dosage adjustments) 을 필요로 하지 않는다 . 신기능 장애가 있는 남성에서의 사용 경증 내지 중등도의 신장애 Læs hele dokumentet