阿那曲唑片片剂 1mg

Land: Kina

Sprog: kinesisk

Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktiv bestanddel:

阿那曲唑

Tilgængelig fra:

浙江海正药业股份有限公司

ATC-kode:

L02BG03

INN (International Name):

Anastrozole

Dosering:

1mg

Lægemiddelform:

片剂

Indgivelsesvej:

口服

Fremstillet af:

浙江海正药业股份有限公司

Produkt oversigt:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Autorisation status:

上市销售中

Autorisation dato:

2019-10-28

Produktets egenskaber

阿那曲唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：阿那曲唑片
英文名称：
Anastrozole Tablets
汉语拼音：
Anaquzuo Pian
【成 份】
化学名称：
α, α, α′, α′-
四甲基
-5-
（
1_H_-1,2,4-
三氮唑
-1-
基甲基）
-1,3-
苯二乙腈
化学结构式：
分子式：
C
17
H
19
N
5
分子量：
293.4
【性 状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适 应 症】
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其
对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。
适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
适用于曾接受
2
到
3
年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早
期乳腺癌的辅助治疗。
【规 格】
1mg
【用法用量】
成人
(
包括老年人
)
：口服，每日一次，每次
1
片。
儿童：本药不推荐儿童服用
(
见“药理毒理”、“药代动力学”节
)
。
肾功能损害：轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。
肝功能损害：轻度肝功能损害患者不用调整剂量。
对于早期乳腺癌，推荐的疗程为
5
年。
【不良反应】
除另有说明外，以下不良事件发生频率是根据对
9366
名可手术乳腺癌绝经
后女性患者治疗
5
年开展的一项大型Ⅲ期研究
(ATAC
研究
)
中报告的不良事件数
目计算。
频率
器官系统类别
不良反应
十分常见
血管系统：
·
潮热，通常为轻到中度
第
1
页
/
共
9
页
(≥10%)
一般情况：
·
乏力，通常为轻到中度
肌肉骨骼和结缔组织：
·
关节疼痛
/
僵直
·
关节炎
神经系统：
·
头痛，通常为轻到中度
胃肠道：
·
恶心，通常为轻到中度
皮肤及皮下组织
·
皮疹，通常为轻到中度
常见
(≥1%
，
<10%)
皮肤和皮下组织：
·
毛发稀疏
(
脱发
)
，通常为轻到中度
·
过敏反应
胃肠道：
·
腹泻，通常为轻到�