鈦能注射劑

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
15-03-2021

Aktiv bestanddel:

DOCETAXEL ANHYDROUS

Tilgængelig fra:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

ATC-kode:

L01CD02

Lægemiddelform:

注射液

Sammensætning:

DOCETAXEL ANHYDROUS (1013000220) MG

Enheder i pakken:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Klasse:

製 劑

Recept type:

限由醫師使用

Fremstillet af:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 桃園市中壢區中華路一段838號 TW

Terapeutisk område:

docetaxel

Terapeutiske indikationer:

1.乳癌2.非小細胞肺癌3.前列腺癌4.胃腺癌5.頭頸癌

Produkt oversigt:

有效日期: 2027/06/04; 英文品名: Tynen Injection

Autorisation dato:

2012-06-04

Indlægsseddel

                                1
衛署藥製字第
057240
號
鈦能注射劑
80
毫克
/4
毫升及
20
毫克
/1
毫升
TYNEN INJECTION
80mg/4ml and 20mg/1ml
【成分含量】
Tynen (docetaxel)
每毫升濃縮溶液中含有
20
毫克之
docetaxel
anhydrous
(無水物)。
結構式:
賦形劑:
Tynen 20mg / 1ml
:每小瓶含有
0.571
毫升之
96%
乙醇
(
酒精
)
之注射用水溶液。
Tynen 80mg / 4ml
:每小瓶含有
2.285
毫升之
96%
乙醇
(
酒精
)
之注射用水溶液。
賦形劑請見【製劑特性】
【劑
型】
注射劑。
透明澄清至澄清黃色液體
【臨床特性】
適應症
乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌及頭頸癌
說明:(依文獻記載)
乳癌
- Docetaxel
與
doxorubicin
和
cyclophosphamide
併用適用於
可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術
後輔助的療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌
病人,輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人,該化療方
式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式(詳見藥效
動力學特性)。
- Docetaxel
與
doxorubicin
併用適用局部晚期或轉移性乳癌且
先前未曾接受過化學治療之病人。
- Docetaxel
單獨使用,適用於治療局部晚期或轉移性且前次化
學治療失敗之乳癌病人。
- Docetaxel
與
trastuzumab
併用,可用於治療腫瘤
HER2
過
度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。
- Docetaxel
與
capecitabine
併用於治療對化學治療包括
anthracycline
無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。
非小細胞肺癌
- Docetaxel
與
cisplatin
併用適用於局部晚期或轉移性非小細
胞肺癌,且先前未曾接受過化學治療之病人。
Docetaxel
與
carboplatin
併用為另一含鉑之治療選擇。
- Docetaxel
適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或
轉移性之非小細胞肺癌。
前列腺癌
- Docetaxel
與
prednisone
或
prednisolone
併用適用於荷爾蒙
治療無效之轉移性前
                                
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