金戈片剂 按C22H30N6O4S计 25mg

Land: Kina

Sprog: kinesisk

Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktiv bestanddel:

枸橼酸西地那非

Tilgængelig fra:

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

ATC-kode:

G04BE03

INN (International Name):

Sildenafil Citrate

Dosering:

按C22H30N6O4S计 25mg

Lægemiddelform:

片剂

Indgivelsesvej:

口服

Fremstillet af:

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

Produkt oversigt:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Autorisation status:

上市销售中

Autorisation dato:

2020-01-13

Produktets egenskaber

核准日期：
修改日期：
枸橼酸西地那非片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：枸橼酸西地那非片
商品名称：金戈
英文名称：
Sildenafil Citrate Tablets
汉语拼音：
Juyuansuan Xidinafei Pian
【成份】
本品主要成份为枸橼酸西地那非。
化学名称：
1-{4-
乙氧基
-3-
（
6,7-
二氢
-1-
甲基
-7-
氧代
-3-
丙基
-1
氢
-
吡唑并［
4,3d
］嘧啶
-
5-
基）苯磺酰
}-4-
甲基哌嗪枸橼酸盐。
化学结构式：
C
N
N
H
O
2
S
N
N
CH
3
H
3
CH
2
O
O
N
N
CH
3
CH
2
CH
2
CH
3
HOOC
OH
CO
2
H
CO
2
H
分子式：
C
22
H
30
N
6
O
4
S

C
6
H
8
O
7
分子量：
666.70
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【适应症】西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
【规格】 按
C
22
H
30
N
6
O
4
S
计（
1
）
0.1g
（
2
）
50mg
（
3
）
25mg
【用法用量】
对大多数患者，推荐剂量为
50 mg
，在性活动前约
1
小时按需服用；但在性活动前
0.5
～
4
小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至
100 mg
（最大推荐剂
量）或降低至
25 mg
。每日最多服用
1
次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作
用。
下列因素与血浆西地那非水平（
AUC
）增加有关：年龄
65
岁以上（增加
40
％）、肝
脏受损（如肝硬化，增加
80
％）、重度肾损害 （肌酐清除率
<30
毫升
/
分，增加
100
％）、
同时服用强效细胞色素
P4503A4
抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加
200
％）、红霉素 （增
加
182%
）、沙奎那韦（增加
210%
）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件
发生率，故这些患者的起始剂量以
25 mg
为宜。
一项在无
HIV
感染的健康受试者中进行的研究表明，利托那韦可使西地那非血药水平
显著增高（
AUC
增加了
11
倍，见【药物相互作用】）。鉴于此，建议同时服用利托那韦
的患者，每