適撲諾內服液劑10毫克/毫升

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
14-06-2021

Aktiv bestanddel:

ITRACONAZOLE

Tilgængelig fra:

嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 (30814854)

ATC-kode:

J02AC02

Lægemiddelform:

內服液劑

Sammensætning:

ITRACONAZOLE (0812203500) 10MG

Enheder i pakken:

玻璃瓶裝

Klasse:

製 劑

Recept type:

須由醫師處方使用

Fremstillet af:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BE

Terapeutisk område:

itraconazole

Terapeutiske indikationer:

治療HIV陽性反應及其它免疫功能不全病人的口腔念珠菌感染和?或食道念球菌感染。

Produkt oversigt:

註銷日期: 2016/05/31; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2014/10/19; 英文品名: SPORANOX ORAL SOLUTION 10MG/ML

Autorisation status:

已註銷

Autorisation dato:

1999-10-19

Indlægsseddel

                                免疫系統異常
極罕見
血清疾病、血管神經性水腫、過敏性休克、
類過敏性及過敏反應
代謝及營養異常
極罕見
高三酸甘油脂血症、低血鉀
神經系統異常
極罕見
周邊神經病變、感覺異常、感覺減退、頭痛、暈眩
眼睛異常
極罕見
視覺干擾
(
包括視力模糊和複視
)
耳朵及迷路異常
極罕見
耳鳴、暫時或永久喪失聽力
心臟異常
極罕見
鬱血性心衰竭
呼吸、喉嚨及縱隔異常
極罕見
肺水腫、呼吸困難
胃腸異常
極罕見
胰臟炎、腹痛、嘔吐、消化不良、噁心、腹瀉、
便祕、味覺異常
肝膽異常
極罕見
嚴重肝毒性
(
包括某些致死的急性肝臟衰竭病例
)
、
肝炎、肝臟酵素可逆性增加
皮膚及皮下組織異常
極罕見
毒性表皮壞死、
Stevens-Johnson
症、急性廣泛發疹性
膿皰症、多形性紅斑、剝落性皮膚炎、白細胞破碎性
血管炎
(leukocytoclastic vasculitis)
、蕁麻疹、禿髮、
光敏感、疹、搔癢
肌肉骨骼和結締組織異常
極罕見
肌痛、關節神經痛
腎臟及泌尿道異常
極罕見
頻尿、尿失禁
生殖系統及乳房異常
極罕見
月經異常、勃起不能
一般異常及使用部位狀況
極罕見
水腫、發熱
【過量】
如有意外使用過量時,需採用輔助療法。於服藥後的
1
小時內,可以用洗胃的
方式處理。必要時可用活性碳。
Itraconazole
無法以血液透析去除。
無特定解毒劑。
【藥理特性】
【藥效學特性】
_ATC code : J02A C02_
Itraconazole
是一種
triazole
衍生物,其活性範圍很廣。
體外研究證實
itraconazole
會阻礙真菌細胞麥角脂醇的合成。對於真菌來說,
麥角脂醇是細胞膜的重要成份。故抑制其合成最終會產生抗黴菌的效果。
目前僅在念珠菌屬的表淺黏膜感染中建立
Itraconazole
的藥效臨界點
(CLSI M27-
A2
,
EUCAST
方法未能建立臨界點
)
。
CLSI
所找到的臨界點如下:敏感性為
≦
0.125
;敏感,
                                
                                Læs hele dokumentet