萬硼替凍晶注射劑

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv bestanddel:

BORTEZOMIB

Tilgængelig fra:

台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299)

ATC-kode:

L01XG01

Lægemiddelform:

凍晶注射劑

Sammensætning:

BORTEZOMIB (1013001200) MG

Enheder i pakken:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Klasse:

製　劑

Recept type:

限由醫師使用

Fremstillet af:

DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA IN

Terapeutisk område:

bortezomib

Terapeutiske indikationer:

1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。

Produkt oversigt:

有效日期: 2024/09/02; 英文品名: MYBORTE

Autorisation dato:

2019-09-02

Indlægsseddel

萬硼替凍晶注射劑
MYBORTE
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第 027738 號
1.
適應症
1.1
MYBORTE
可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple
myeloma)病人及曾接受過
至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。
1.2
被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
2.
用法用量
2.1
重要給藥指引
Bortezomib 僅 用於靜脈或皮下注射。Bortezomib
不能以其他方式給藥。
由於不同的給藥方式有不同的配製濃度，應謹慎計算給藥體積。
Bortezomib 的建議劑量為 1.3 mg/m
2
。Bortezomib 可以 1 mg/mL 的濃度靜脈注射給藥，或以 2.5
mg/mL 的濃度皮下注射給藥
【請詳見 (2.10)靜
脈及皮下注射之配製(Reconstitution)】。
對先前 Bortezomib 治療產生療效反應且在先前 Bortezomib
治療完成後至少 6
個月復發的多發性骨髓瘤病人，可考慮再度使
用 Bortezomib
治療。並以最後耐受劑量開始治療【請詳見用法用量(2.6)】。
靜脈注射 Bortezomib 時，應在 3-5
秒內以靜脈注射瞬間給予。
2.2
先前未接受過治療的多發性骨髓瘤病患之用量
在 Bortezomib 的連續九個為期六週的給藥療程 (treatment
cycle) 中，合併使用口服 melphalan 及 prednisone
(如下列【表 1】所
示)。在第一至第四療程中，每週投予 BORTEZOMIB
兩次(分別在第 1、4、8、11、22、25、29 以及第 32
天)；在第五至第
九療程中，則以每週一次的方式投予(分別在第
1、8、22 以及第 29 天)。連續的 Bortezomib
劑量至少須間隔 72 小時。
表一：先前未接受過治療的多發性骨髓瘤病患之給藥方式
投每週兩次投予 Bortezomib (第 1~4 療程)
週數
1
2
3
4
5
6
Bortezomib
(1.3 毫克/平方公
尺)
第
1
天
--
--
第
4
天
第
8
天
第
11 天
休
息
期
第
22 天
第
25
天
第
29 天
第
32 天
休
息
期
Melphalan
(9 毫克/平方公尺)
Prednisone
(60 毫克/平方公
尺)
第
1
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