"聯邦"鹽酸羥四環素肌肉注射液50毫克/毫升

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Hent Indlægsseddel (PIL)
14-06-2021

Aktiv bestanddel:

OXYTETRACYCLINE (HCL);;LIDOCAINE HCL

Tilgængelig fra:

聯邦化學製藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 (33744404)

ATC-kode:

J01AA06

Lægemiddelform:

注射劑

Sammensætning:

OXYTETRACYCLINE (HCL) (0812809710) 50MG; LIDOCAINE HCL (7200001010) 2.0%

Enheder i pakken:

瓶裝;;安瓿

Klasse:

製 劑

Recept type:

限由醫師使用

Fremstillet af:

聯邦化學製藥股份有限公司 新北市蘆洲區正和街19號 TW

Terapeutisk område:

oxytetracycline

Terapeutiske indikationer:

革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症

Produkt oversigt:

註銷日期: 2023/08/15; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/05/25; 英文品名: OXYTETRACYCLINE HCL 50MG/ML I.M. INJECTION "Union"

Autorisation status:

已註銷

Autorisation dato:

1975-01-07

Indlægsseddel

                                cGMP優良藥品
"
聯邦
"
塩酸羥四環素
肌肉注射液
50
毫克
/
毫升
Oxytetracycline HCl 50mg/ml I.M. Injection "Union"
衛署藥製字第
05627
號
「組成」
:
本劑每
c.c.
之滅菌注射液中含有
Oxytetracycline HCl...............50mg(
力價
)
。
Lidocaine HCl.....................2.0%
「賦形劑」
:
Sodium acetate
、
Sodium chloride
、
Benzyl alcohol
、
Acetic
Acid
、
Water for Injection
。
「適應症」
:
革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒
感染症。
「用法用量」
:
羥四環素肌肉注射液能直接注射,毋需沖配或稀釋。
羥四環素肌肉注射液必需注入臂肌深部,並需嚴格遵
守一般無菌操作以避免意外注入靜脈內。本液不可注
入皮下或脂肪層內,意外地注入到這些組織內後可能
發生疼痛及局部腫硬,唯可用冰袋以便減輕。羥四環
素肌肉注射迅即吸收而達成相當於每日口服本品
1~2gm
之血清濃度。
本品之適當劑量乃是依着傳染之種類和嚴重性而改
變的。但非於特殊情況,一般都使用每日
200-300mg
,
分成每次
100mg
之劑量。每
8~12
小時注射一次,或
一次注射
250mg
,便足以治療大多數的輕度和中等度
嚴重的傳染。於極嚴重的傳染,需每
12
小時注射一
次,每次
250mg
。
"
聯邦
"
羥四環素肌肉注射液能滲過
胎盤而進入嬰兒循環,滲入肋膜液內,甚或於某些病
況時能進入腦脊髓液內。本品於肝臟系統內被濃縮而
於膽汁內排出,故其於大小便內的濃度均很高。並仍
為其生物學活性體。
注射的部位應予時常更換,治療至少必需繼續到熱度
及所有症狀消退後
24~48
小時。兒童及嬰孩的劑量應
照成人呈比例地減少,並需根據其年齡,體重,及病
情以決定之。
於某些疾病,應以特殊的治療程序為準則。例如於原
發及續發性梅毒,每日口服羥四環素
2gm
,分數次服
用共兩週,即能獲得優良療效,相
                                
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