紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv bestanddel:

CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED

Tilgængelig fra:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC-kode:

J07AL01

Lægemiddelform:

注射劑

Sammensætning:

CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED (8004003400) 50MCG/M

Enheder i pakken:

盒裝;;盒裝;;小瓶;;小瓶;;含藥預充填注射器;;含藥預充填注射器

Klasse:

菌　疫

Recept type:

須由醫師處方使用

Fremstillet af:

MERCK SHARP & DOHME LLC 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. US

Terapeutisk område:

pneumococcus, purified polysaccharides antigen

Terapeutiske indikationer:

預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。

Produkt oversigt:

有效日期: 2028/04/29; 英文品名: PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT)

Autorisation dato:

1998-04-29

Indlægsseddel

1
紐蒙肺
®
多價性肺炎鏈球菌疫苗
PNEUMOVAX

23
(PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT)
MSD-000024998-TW-20221102
S-IPC-V110-I-022016
衛署菌疫輸字第
000492
號
本藥須由醫師處方使用
說明
(
下述流行病學資料主要是大規模接種肺炎鏈球菌疫苗前之數據
)
PNEUMOVAX
®
23
（多價性肺炎鏈球菌疫苗）為一經由肌肉注射或皮下注射
的滅菌液狀疫苗。本疫苗含有經高度純化
23
種最普遍或最具侵襲性的肺炎
鏈球菌型
(pneumococcal types of _Streptococcus pneumoniae_)
的細菌莢膜多醣
體
(capsular polysaccharides)
之混合物；其中包括六種在美國兒童與成人間
最常引發侵犯性和抗藥性肺炎鏈球菌感染的血清型（見表一）。依據在美
國進行之調查，本疫苗所含之
23
種菌株莢膜至少涵蓋了
90%
自肺炎病人血
液中分離之菌種，及
85%
應為無菌環境部位分離之菌種。
PNEUMOVAX 23
的製造方法是根據美國默克藥廠研發出的方法。每
0.5 mL
劑量中含有
23
種細菌莢膜多醣體，每種莢膜多醣體各
25
µ
g
，溶於含有
0.25%
酚作為保存劑之等張生理食鹽水中。
表一
PNEUMOVAX 23
內所含之
23
種肺炎鏈球菌莢膜型
臨床藥理學
肺炎鏈球菌感染是世界上的主要死因之一，而且是引起肺炎、菌血症、腦
膜炎及中耳炎的主要因素。
在美國及世界其他地方，具有抗藥性的肺炎鏈球菌
(_Streptococcus _
_pneumoniae_)
逐漸增加。在某些區域，曾報導高達
35%
的肺炎鏈球菌分離
菌株對
penicillin
產生抗藥性。許多對
penicillin
產生抗藥性的肺炎鏈球菌
亦會對其他抗生素
(
如
erythromycin, trimethoprim-sulfamethoxazole
和廣效
性的
cephalosporins)
產生抗藥性；因此以注射疫苗來預防肺炎鏈球菌疾病
愈顯得重要。
流行病學
每年在美國因肺炎鏈球菌感染約造成
40,000
人死亡。美國每年至少發生
500,000
例的肺炎鏈球菌肺炎。因罹患細菌性肺炎而需住院的病人中