福納膜衣錠10毫克

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv bestanddel:

LEFLUNOMIDE

Tilgængelig fra:

曜盟醫藥生技股份有限公司 臺北市中正區愛國西路9號6樓之5 (28682977)

ATC-kode:

L04AA13

Lægemiddelform:

膜衣錠

Sammensætning:

LEFLUNOMIDE (9200042500) MG

Enheder i pakken:

塑膠瓶裝

Klasse:

製　劑

Recept type:

須由醫師處方使用

Fremstillet af:

PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8 CA

Terapeutisk område:

leflunomide

Terapeutiske indikationer:

治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。

Produkt oversigt:

註銷日期: 2022/07/07; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/08/01; 英文品名: pms-LEFLUNOMIDE 10mg tablets

Autorisation status:

已註銷

Autorisation dato:

2014-08-01

Indlægsseddel

福納膜衣錠10毫克及20毫克
PMS-LEFLUNOMIDE 10 MG AND 20MG TABLETS
本藥須由醫師處方使用
福納膜衣錠10毫克許可證字號：衛部藥輸字第026363號
福納膜衣錠20毫克許可證字號：衛部藥輸字第026364號
〔適應症〕
-
治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性
損害(即屬於DMARD disease modifying antirheumatic drug)。
- 治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
〔說明〕
最近曾服用或併用具有肝毒性或血液毒生之DMARDs
(如methotrexate)治療
時可能增加嚴重性不良反應的危險性，因此，開始用Leflunomide治療時應
謹慎評估藥物效益/危險比率(benefit/risk
ratio)。此外，從Leflunomide
轉換成其它DMARD，如未遵守藥物排除步驟(washout
procedure詳見下
文)，即使經過一段長時間以後，嚴重性不良反應的危險性也可能增加。
Leflunomide
(pms-LEFLUNOMIDE)不適用於不具關節炎表徵之乾癬症之
治療。
〔劑量及用法〕
本藥品應由在治療類風濕性關節炎及乾癬性方面富有經驗之專門醫師的處
方及監督下使用。
通常4到6週後開始出現治療效果，而在4到6個月內可能療效更見增加。
pms-LEFLUNOMIDE不建議使用於18歲以下的病患，因為治療少年型類風
濕性關節炎(JRA)的有效性與安全性尚未建立(詳見〔藥效性質與藥動學性
質〕欄)。ALT (SGPT) (or serum glutamopyruvate transferase
SGPT)值及
完整的血液細胞數檢查，包括白血球細胞分類計數與血小板數量，須同時
及頻繁地檢測：
- 服用Leflunomide前。
- 開始服藥後的前6個月每隔2週。
- 之後每隔8週檢測（詳見〔警語與注意事項〕欄）。
劑量：
Leflunomide治療由100 mg起始負荷劑量(loading
dose)開始，一天一次，
服用3天，治療成人類風濕性關節炎的維持劑量(maintenance
dose)建議為
10 mg至20 mg，一天一次；病患可從10 mg或20
mg的Leflunomide劑量
開始服用，視疾病的�