百克攝膜衣錠50毫克

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv bestanddel:

BICALUTAMIDE

Tilgængelig fra:

香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585)

ATC-kode:

L02BB03

Lægemiddelform:

膜衣錠

Sammensætning:

BICALUTAMIDE (6808400300) MG

Enheder i pakken:

AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝

Klasse:

製　劑

Recept type:

須由醫師處方使用

Fremstillet af:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL IL

Terapeutisk område:

bicalutamide

Terapeutiske indikationer:

與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

Produkt oversigt:

有效日期: 2028/11/18; 英文品名: Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg

Autorisation dato:

2013-11-18

Indlægsseddel

百克攝膜衣錠 50 毫克
Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg
衛部藥輸字第
026198
號
本藥須由醫師處方使用
【品名】
百克攝膜衣錠
50
毫克
Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets
50mg
。
【成份】
百克攝膜衣錠
50
毫克：每錠含
Bicalutamide 50
毫克。
賦形劑，請參閱
6.1
賦形劑。
【劑型】
膜衣錠
50
毫克：白色至灰白色、雙凸的圓型膜衣錠、每一
面印有“
93
＂及“
220
＂字樣。
【適應症】
與
LHRH
類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺
癌。
【用法用量】
1.
成人﹕
成年男子，包括老人﹕一天一錠
(50
毫克
)
。
Bicalutamide
應與
LHRH
類似劑或手術去勢療法同時開始使用。
2.
兒童：
Bicalutamide
禁用於兒童。
3.
腎功能損傷：
Bicalutamide
用於腎功能損傷的病人不需調整劑量。
4.
肝功能損傷：
Bicalutamide
用於輕度肝功能損傷的病人不需調整劑量。
中度或重度肝功能損傷的病人服用
Bicalutamide
可能會造
成該藥在身體的蓄積量增加
(
參閱特殊警語及使用時注意
事項
)
。
【禁忌】依文獻記載
Bicalutamide
禁用於女性及兒童
(
參閱妊娠與授乳
)
。
Bicalutamide
禁用於對本品有效成分或任何賦形劑過敏的任
何病人。
Bicalutamide
禁 止與
terfenadine
、
astemizole
或
cisapride
併
用
(
參閱與其他藥品的交互作用和其他型式的交互作用
)
。
【特殊警語及使用時注意事項】依文獻記載
應在專科醫師的直接監督下起始治療。
Bicalutamide
廣泛的由肝臟代謝。資料顯示，嚴重肝功能
損傷的病人對於
Bicalutamide
的排除可能較慢，這會導致
Bicalutamide
在身體內的累積量增加，因此對於中度或重度
肝功能失調的病人服用
Bicalutamide
時應謹慎。
由於可能發生肝功能變化，故應考慮定期做肝功能之檢測。
大部分的變化預期會在
Bicalutamide
治療的頭六個月內出
現。
使用
Bicalutamide
曾被觀察到有極少數