"生達"理膀順膜衣錠5毫克

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv bestanddel:

SOLIFENACIN SUCCINATE

Tilgængelig fra:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC-kode:

G04BD08

Lægemiddelform:

膜衣錠

Sammensætning:

SOLIFENACIN SUCCINATE (9200098510) (eq. to Solifenacin 3.8mg)MG

Enheder i pakken:

塑膠瓶裝;;PVC鋁箔盒裝

Klasse:

製　劑

Recept type:

須由醫師處方使用

Fremstillet af:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫６之２０號 TW

Terapeutisk område:

solifenacin

Terapeutiske indikationer:

對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。

Produkt oversigt:

有效日期: 2024/08/13; 英文品名: Dalisoon F.C. Tablets 5mg "Standard" (Solifenacin succinate)

Autorisation dato:

2014-08-13

Indlægsseddel

活性物質定性及定量組成：
每一錠中含5mg solifenacin succinate，相當於3.8mg
solifenacin。
劑型：
膜衣錠：
淡黃色雙凸面圓形膜衣劑，一面刻有
“793”，另一面刻有“STD”。
適應症：
對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
用法用量：
本藥需由醫師處方使用
建議劑量為 5mg
一天一次。依需要，劑量可以增加至10mg 一天一次。
本劑應該以水整顆吞服。
可隨食物或不隨食物服用。
兒童：
兒童服用的有效性及安全性尚未確立。因此，兒童不可使用本品。
特殊族群：
˙腎功能障礙患者
輕度至中度腎功能障礙（肌酸酐清除率>每分鐘30
毫升）患者不需調整劑量。重度腎功
能障礙（肌酸酐清除率≦每分鐘30
毫升）患者要謹慎給藥，每天不得多於5mg。(參閱藥
物動力學)
˙肝功能障礙患者
輕度肝功能障礙患者不需調整劑量。
中度肝功能障礙(Child-Pugh score of 7 to
9)患者應謹慎給藥，每天不得多於5mg。(參閱藥
物動理學)
˙細胞色素 P450 3A4 的強抑制劑
Solifenacin與ketoconazole 或其他CYP3A4
強抑制劑併用時，應將solifenacin succinate的最高
劑量限制在5mg(參閱藥物交互作用與其他型態交互作用)
禁忌【依文獻記載】
SOLIFENACIN在下列患者為禁忌
˙對本藥成分或其他組成過敏之患者
˙尿滯留患者
˙胃滯留患者
˙未控制良好的狹角性青光眼患者(NARROW-ANGLE GLAUCOMA)
˙洗腎患者
˙重度腎功能障礙或中度肝功能障礙患者使用 CYP3A4
強抑制劑如KETOCONAZOLE（參閱 藥物動力學交互作用）
使用上特別警告或特別注意事項【依文獻記載】
SOLIFENACIN在下列患者應小心謹慎使用
˙臨床上顯著的膀胱出口阻塞者，有尿滯留危險。
˙胃腸道阻塞患者
˙腸胃道蠕動力降低患者
˙控制良好的狹角性青光眼患者(NARROW-ANGLE GLAUCOMA) 與 CYP3A4 強抑制劑併用，如KETOCONAZOLE。