"瑞安"癲必停持續性藥效膜衣錠500毫克

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Hent Indlægsseddel (PIL)
03-12-2020

Aktiv bestanddel:

VALPROATE SODIUM;;VALPROIC ACID

Tilgængelig fra:

瑞安大藥廠股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 (23045916)

ATC-kode:

N03AG01

Lægemiddelform:

持續性膜衣錠

Sammensætning:

VALPROIC ACID (2812001300) MG; VALPROATE SODIUM (2812001310) MG

Enheder i pakken:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Klasse:

製 劑

Recept type:

須由醫師處方使用

Fremstillet af:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

Terapeutisk område:

valproic acid

Terapeutiske indikationer:

癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇、躁病。

Produkt oversigt:

有效日期: 2025/10/04; 英文品名: Depatec 500 mg Film.Coated.Tablets"Purzer"

Autorisation dato:

2005-10-04

Indlægsseddel

                                “
瑞安
”
癲必停
持續性藥效膜衣錠
500
毫克
“Purzer”
Depatec
500mg Film Coated Tablets
瑞安大藥廠股份有限公司
PURZER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
衛署藥製字第
047553
號
本藥須由醫師處方使用
使用本品可能會導致重大的先天性畸形,特別是神經管畸形(如:脊柱裂,SPINA
BIFIDA),且可能會導致
胎兒智商下降,故本品應僅限用於無法以其他藥物控制症狀,或有其他原因無法使用其他藥物治療之孕婦。
【成分】
每錠含
Sodium Valproate…333mg
Valproic Acid………145mg
主成分相當於
Sodium Valproate 500mg
。
賦形劑:
Colloidal Silicon Dioxide, Ethylcellulose, HPMC 90SH-100000SR, Ammonio
Methacrylate Copolymer Type B,
Talc, Magnesium Stearate, Polyethylene Glycol 6000, Hydroxypropyl
Methylcellulose, Titanium Dioxide
【適應症】
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇、躁病。
【說明】
癲癇
成人及兒童:可以單藥治療或與其他抗癲癇藥物併用治療下列癲癇:
-全面性癲癇發作:陣攣性癲癇發作、強直性癲癇發作、大發作、小發作、肌陣攣性或失張性癲癇發作、
Lennox-gastaut
症候群。
-局部性癲癇發作:局部性癲癇發作或局部性癲癇發作後繼全面性癲癇發作。
躁病
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
癲癇
劑量
基於劑量之考量,本藥適用於成人及體重
17
公斤以上之兒童。
本藥不適於
6
歲以下的孩童(考慮吞食錠劑可能引起窒息的危險)。
每日平均劑量為
20
-
30mg/kg
。
用法
口服使用。每日劑量分
2-3
次服用,建議與餐點同時服用。
對於控制良好的癲癇病人,建議一天服藥一次。
吞服本藥時不可壓碎或咬碎錠劑。
開始使用
Sodium Valproate
治療
—若以持續性藥效錠取代
Sodium Valproate
的腸溶錠時,以目前對本藥之了解,建議維持原先使用之日劑
量。
—若病人已服用的其他抗癲癇藥物治療時,應以漸進
                                
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