樂佐寧複方噴鼻液

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv bestanddel:

Ipratropium bromide (monohydrate);;XYLOMETAZOLINE HCL

Tilgængelig fra:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC-kode:

R01AB06

Lægemiddelform:

鼻用噴液劑

Sammensætning:

Ipratropium bromide (monohydrate) (1208002740) (eq. to Ipratropium Bromide.....0.6mg)MG; XYLOMETAZOLINE HCL (5232000410) MG

Enheder i pakken:

塑膠瓶裝(HDPE)

Klasse:

製　劑

Recept type:

須由醫師處方使用

Fremstillet af:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 TW

Terapeutisk område:

xylometazoline

Terapeutiske indikationer:

一般感冒引起的鼻塞、流鼻水症狀之治療。

Produkt oversigt:

有效日期: 2028/04/09; 英文品名: Nazoline Duo Nasal Spray

Autorisation dato:

2018-04-09

Indlægsseddel

樂佐寧複方
噴鼻液
NAZOLINE
DUO
Nasal Spray
衛部藥製字第 號
【定性與定量組成】
每毫升(mL)含有
Xylometazoline hydrochloride…………….0.5mg
Ipratropium Bromide (monohydrate)…..0.6mg
每 噴 一 下 的 藥 液
( 約 140 μL)
含 有 xylometazoline
hydrochloride
70
μg 及 ipratropium
bromide
(monohydrate) 84 μg。
【非有效成分】
Glycerin, Benzalkonium Chloride, Edetate Disodium。
【劑型】
噴鼻液，溶液劑。澄清無色溶液。
【藥理特性】（依文獻記載）
藥效學性質
藥物治療分類：擬交感神經作用劑，不含糖皮質類固醇
的複方製劑。
ATC代碼：R01AB06
Xylometazoline hydrochloride是一種擬交感神經作
用劑，作用於α-腎上腺素受體。Xylometazoline有血管
收縮作用，約在5-10分鐘內開始作用，藥效可持續6-8
小時。
Ipratropium bromide是一種四級銨鹽，具有抗乙醯膽
鹼作用。鼻腔給藥可通過競爭性抑制圍繞鼻上皮的膽鹼
激導性受體，減少鼻分泌物。效果通常在15分鐘內出現，
平均持續6小時。
藥動學性質
對24位健康受試者每個鼻孔噴一下xylometazoline
hydrochloride70 μg和ipratropium bromide 84 μg
後 ， xylometazoline
hydrochloride 和 ipratropium
bromide分別在給藥後2小時和1小時達到平均最高濃
度0.13 ng/ml和0.085 ng/ml。其血中濃度很低。然而，
依據現有數據顯示，一天3次之用藥劑量，ipratropium
bromide，特別是xylometazoline可能會產生蓄積。
臨床前安全性資料
Ipratropium
bromide
和
xylometazoline
hydrochloride都已在臨床前研究進行了測試，結果顯
示使用實際劑量的Nazoline Duo Nasal Spray並沒有
相關的臨床安全性問題。對狗每日以鼻內給藥方式投予
高達預計臨床給藥4倍劑量的Nazoline Duo Nasal
Spray 28天，結果並未出現局部或全身作用。
【適應症】
一般感冒引起的鼻塞、流鼻水症狀之治療。
【用法用量】
成人
每一鼻腔各噴一下，最多一天3次(須間隔至少