暢利淨D持續釋放口溶錠0.2毫克

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv bestanddel:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503)

ATC-kode:

G04CA02

Lægemiddelform:

持續釋放口溶錠

Sammensætning:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE (9200036710) MG

Enheder i pakken:

PTP/PVC鋁箔盒裝

Klasse:

製　劑

Recept type:

須由醫師處方使用

Fremstillet af:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 TW

Terapeutisk område:

tamsulosin

Terapeutiske indikationer:

前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。

Produkt oversigt:

有效日期: 2024/12/08; 英文品名: Tamlosin D Tablets 0.2mg

Autorisation dato:

2014-12-08

Indlægsseddel

對健康成人經口投與
tamsulosin HCl capsule 0.2 mg 0.1
～
0.6 mg
時，血漿中未代謝之
tamsulosin HCl
濃度在投藥後
7
～
8
小時達到最高，其半衰期為
9.0
～
11.6
小時
2)
。
C
max
及
AUC
與投與量大致成比例上昇，
tamsulosin HCl capsule 0.2 mg
連續
7
日經口投與時，其半
衰期雖有稍微延長，但血漿中未變化體濃度變化於第
4
天達到穩定狀態
3)
。
tamsulosin HCl capsule 0.2 mg<
臨床用量下的值
>
註）本藥許可的一日用量為
0.4mg
11
位腎功能障礙患者經口投與
tamsulosin HCl capsule 0.2 mg
時，未見血壓低下，
2
位腎
功能重度障礙者出現血漿中藥物濃度之上昇。此血漿中藥物濃度之上昇，有可能是因與
血漿中
α
1
-AGP (α
1
酸性糖蛋白
)
發生蛋白結合所引起，血漿中藥物濃度與
α
1
-AGP
濃度之間
被認為有高的相關性。且與
tamsulosin HCl
之藥效或副作用發現直接有關之非結合型藥物
濃度，與血漿中
α
1
-AGP
濃度無關
4)
，此與腎功能正常者幾乎同樣。
2.
代謝、排泄
(1)
對健康成年男性經口投與
tamsulosin HCl capsule 0.1
～
0.6 mg
時，投與後
30
小
時為止之未變化體的尿中排泄率約為
12
～
14%
2)
。另外，連續經口投與時，尿中排泄
率亦未出現大變動
3)
。
(2)Tamsulosin
的首渡代謝作用低，代謝緩慢。血漿中的
tamsulosin
大部分是未改變
的活性物質。在體內主要經由肝臟代謝。
(3)
在大鼠，
tamsulosin
幾乎不會誘發任何微粒體肝臟酵素。
(4)
體外研究結果顯示，
CYP3A4
及
CYP2D6
均參與代謝，而其他
CYP
異構酵素也可能
對
tamsulosin hydrochloride
的代謝有小幅作用。抑制
CYP3A4
及
CYP2D6
藥物代
謝酵素，可能會導致
tamsulosin hydrochloride
的暴露量增加（參閱
“
警語及使
用之特別注意事項
”
與
“
藥品交互作用與其他交互作用
”
）。
Tamsulosin
hydrochloride
代謝經葡萄糖醛酸化與硫酸化結合後由腎臟排除。
(5)
代