易奇瑞250毫克膜衣錠

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv bestanddel:

Dasabuvir Sodium Monohydrate

Tilgængelig fra:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

Lægemiddelform:

膜衣錠

Sammensætning:

Dasabuvir Sodium Monohydrate (0818005510) MG

Enheder i pakken:

鋁箔盒裝

Klasse:

製　劑

Recept type:

須由醫師處方使用

Fremstillet af:

AbbVie Ireland NL B.V. Manorhamilton Road,Sligo,Ireland IE

Terapeutiske indikationer:

Exviera適用於與Viekirax、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1之感染。

Produkt oversigt:

註銷日期: 2021/02/19; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/03/01; 英文品名: Exviera 250mg Film-Coated Tablets

Autorisation status:

已註銷

Autorisation dato:

2016-03-01

Indlægsseddel

1
易奇瑞
®
250 毫克膜衣錠
(EXVIERA 250 MG FILM-COATED TABLETS)
衛部藥輸字第 026708 號
本藥須由醫師處方使用
1.
藥品名稱
易奇瑞
®
250
毫克膜衣錠
(Exviera 250 mg Film-Coated Tablets)
2.
定性與定量組成
每顆膜衣錠含
250 mg dasabuvir (
以
sodium monohydrate
形式
)
。
具已知作用的賦形劑：每顆膜衣錠含
44.94 mg
乳糖
(
以
monohydrate
形式
)
。
有關完整賦形劑清單，請參閱賦形劑清單。
3.
藥物劑型
膜衣錠
(
錠劑
)
。
淡棕色橢圓形膜衣錠，尺寸為
14.0 mm x 8.0 mm
，其中一面刻有「
AV2
」。
4.
臨床特性
4.1
治療適應症
Exviera
適用於與
Viekira
x、
ribavirin
併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性
C
型肝炎基因型
1
之感染。
4.2
劑量與投藥方法
開始使用
Exviera
前，應評估病人是否有肝臟失償的實驗室檢查及臨床證據
(
見禁忌症，特殊警
語與使用注意事項)。
Exviera
應併用其他藥品治療
C
型肝炎感染。請參閱
Exviera
併用藥物的藥品處方資訊。
基因型
_1_
：
建議口服劑量為兩錠
Viekirax 12.5/75/50 mg
錠劑，每日一次
(
早上
)
，以及一錠
Exviera 250 mg
錠劑，每日兩次
(
早上與晚上
)
。
Viekirax
與
Exviera
可於特定病人
族群中併用
ribavirin (
請參閱表
1)
。
Viekirax
與
Exviera
應隨餐服用，以增加吸收，無需注意食物中脂肪或熱量含量
(
請參閱第
5.2
節
)
。
表
1
為依據病人族群而定的建議治療療程與時間。
表 1、依據病人族群的治療療程與時間
2 病人族群
用藥
療程時間
基因型 1B，伴隨或未伴隨代償
性肝硬化
Viekirax
與
Exviera
12
週
基因型 1A，未伴隨肝硬化
Viekirax
與
Exviera + ribavirin
12
週
基因型 1A，伴隨代償性肝硬化
Viekirax
與
Exviera + ribavirin
24
週
a
a.
依據先前治療結果，部分病人可考慮使用
12
週
Viekirax + Exviera + ribavirin
治療
(
請參閱
第
5.1
節
)
，臨床醫師應依據個別病人的潛在�