思得靈注射液

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv bestanddel:

CYTARABINE

Tilgængelig fra:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 (12980985)

ATC-kode:

L01BC01

Lægemiddelform:

注射劑

Sammensætning:

CYTARABINE (1008400100) MG

Enheder i pakken:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Klasse:

製　劑

Recept type:

限由醫師使用

Fremstillet af:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED VILLAGE KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL: NALAGARH, DISTT. SOLAN (H.P.)-174101, INDIA IN

Terapeutisk område:

cytarabine

Terapeutiske indikationer:

抗腫瘤劑。

Produkt oversigt:

有效日期: 2027/01/11; 英文品名: Cytarine Injection

Autorisation dato:

2012-01-11

Indlægsseddel

思得靈注射液
CYTARINE INJECTION
FKT-025603-1202
衛署藥輸字第 025603 號
本藥限由醫師使用
【成分】
　每毫升含 Cytarabine 100 mg
　賦形劑：
　Sodium hydroxide, Hydrochloric acid, Water for injection
【適應症】
　抗腫瘤劑。
【說明】
　本品可單獨使用或與其他化學治療劑並用，適用於白血病的誘發緩解，特別是成人和小孩的急性骨髓
　白血病。本品曾用於緩解急性淋巴白血病，慢性骨髓白血病和紅白血病。治療及維持治療腦膜白血病
　和其他腦膜腫瘤。
【藥理學】（依文獻記載）
　Cytarabine 是一合成之 Pyrimidine
nucleoside，後者在細胞內轉化成 nucleotide，即 cytarabine
　triphosphate，其作用機制至今未明，然而 cytarabine
triphosphate 似乎是抑制 DNA 的 polymerase
　而阻止 DNA 合成。Cytarabine 的作用是 cell-cycle
specific。Cytarabine 也是 immunosuppressant，
　在試管中具有抗濾過性病毒的效用。
【藥動學】（依文獻記載）
　Cytarabine
口服無效，它迅速地廣佈於組織中，本品能穿過
blood-brain barrier 而達到一有限的程度，
　而且也明顯地穿過胎盤。經快速 I.V. 投後，Cytarabine
在血中濃度成兩相形態，首先的分佈半衰期約 10
　分鐘，接著消減分佈半衰期約 1~3 小時。Cytarabine
主要在肝中迅速代謝成無活性的代謝物
　1-B-D-arabinofuranosyluracil。在 24 小時內約有 70~80%
的劑量由尿中排泄；大概有 90% 成代謝
　物和 10% 的 cytarabine。
【用法用量】
　用法 （本藥限由醫師使用）
　口服無效。本劑可以非口服途徑給予：皮下注射、大量或連續的靜脈輸注、鞘內注射。有些病人在注
　射或輸注部位會發生血栓靜脈炎。皮下注射部位少有痛和發炎產生。皮下注射部位在身體脂肪區，如
　腹部、大腿、脇腹交替，多數病人通常對本藥的耐受力良好。Cytarabine
injection 100 mg/ml 是高
　張溶液，因此�