平脂膜衣錠4毫克

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv bestanddel:

PITAVASTATIN CALCIUM

Tilgængelig fra:

友霖生技醫藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 (28924399)

ATC-kode:

C10AA08

Lægemiddelform:

膜衣錠

Sammensætning:

PITAVASTATIN CALCIUM (2406003310) (eq. to Pitavastatin 4MG)MG

Enheder i pakken:

塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC鋁箔盒裝

Klasse:

製　劑

Recept type:

須由醫師處方使用

Fremstillet af:

友霖生技醫藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 TW

Terapeutisk område:

pitavastatin

Terapeutiske indikationer:

原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常

Produkt oversigt:

有效日期: 2025/07/31; 英文品名: Zulitor Tablets 4mg

Autorisation dato:

2015-07-31

Indlægsseddel

4000176
Rev.004
平脂
膜衣錠
4
毫克
Zulitor Tablets 4 mg
本藥須由醫師處方使用
衛部藥製字第
058639
號
1. 適應症及用途
對需要調節血脂狀態的患者，藥物治療應為多重風險因子療法的其中一個要素。僅在以飲食
控制飽和脂肪及膽固醇的攝取和其他非藥物方式仍不足時，方能輔以血脂調節藥物。
1.1 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常
1.2 使用限制:
在上市前臨床試驗中，
Pitavastatin
每日一次劑量超過
4mg
時會增加罹患嚴重肌肉病變
(myopathy)
的風險。
Pitavastatin
每日單次劑量請勿超過
4mg
。
Pitavastatin
對心血管疾病發病率及死亡率的影響尚未確立。
未曾研究
Pitavastatin
使用於
Fredrickson
第
I
、
III
及
V
型血脂異常的患者。
2. 用法用量
本藥須由醫師處方使用。
2.1 成人
成人每日
1
次口服
Pitavastatin Calcium 1~2mg
。劑量可依年齡、症狀作適當增減，低密度膽固
醇值
(LDL-C)
降幅不足時可調升劑量，每日最高服用劑量為
4mg
。
在
Pitavastatin
療程開始後或逐步調整劑量時，應於
4
週後檢測血脂濃度並據以調整劑量。
2.2 腎功能不全病人的投藥劑量
中、重度腎功能不全
(
腎絲球濾過率分別為
30-59 mL/min/1.73 m
2
及
15-29 mL/min/1.73 m
2
)
及
正接受血液透析的末期腎臟病病人，
Pitavastatin Calcium
起始劑量應為每日一次
1mg
，最高劑
量為每日一次
2mg
。
2.3
有肝功能障礙之成人，以每日1MG開始給藥，最大給藥量不超過每日2MG。有肝功能障礙
之兒童，每日給藥1MG。
2.4 併用 ERYTHROMYCIN
服用
Erythromycin
的病人，
Pitavastatin Calcium
每日單次劑量不可超過
1mg [
藥物交互作用
(7.3) ]
。
2.5 併用 RIFAMPIN
服用
Rifampin
的病人，
Pitavastatin Calcium
每日單次劑量不可超過
2mg [
見藥物交互作用
(7.4) ]
。
3 劑型及劑量
●
主成分含量
:
每錠含
Pitavastatin 4 mg
●
賦形劑
: Lactose Monohydrate, Microcrystalline Cell