Land: Taiwan
Sprog: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
EPOETIN BETA
羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)
B03XA01
注射劑
EPOETIN BETA (1600001500) I.U.
針筒裝;;盒裝
菌 疫
限由醫師使用
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (PENZBERG SITE) NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY DE
erythropoietin
治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。
有效日期: 2029/02/26; 英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 5000IU
2009-02-26
容可曼 針筒裝注射劑 2000, 5000 國際單位 RECORMON solution for injection in Pre-filled Syringe 2000, 5000 IU 容可曼 ® 針筒裝注射劑 2000 國際單位 衛署菌疫輸字第 000876 號 容可曼 ® 針筒裝注射劑 5000 國際單位 衛署菌疫輸字第 000875 號 Epoetin beta 警語:紅血球生成刺激素有增加腫瘤惡化或復發的風險 癌症部分: 於乳癌、非小細胞肺癌、頭頸癌、淋巴癌及子宮頸癌患者的一些臨床研究中發現,紅血 球生成刺激素( ESAs )會縮短整體存活時間及 / 或增加腫瘤惡化或復發的風險。 為了減少上述及嚴重心臟及血管栓塞的風險,應使用可避免紅血球輸注之最低劑量。 紅血球生成刺激素( ESAs )僅可使用於因接受具骨髓抑制作用之化學治療而引起的貧 血。 對於接受骨髓抑制治療的患者,且預期結果為可治癒時,不應使用紅血球生成刺激素。 在化學治療療程結束之後,應停用紅血球生成 刺激素。 1. 說 明 1.1 治療∕藥理分類 抗貧血劑 ATC 代碼: B03XA 1.2 劑型 注射用溶液(針筒裝注射劑)。 1.3 投予途徑 靜脈( i.v. )或皮下( s.c. )注射用溶液。 1.4 無菌 / 放射活性聲明 無菌產品。 1.5 成分及含量 主成份: epoetin beta (重組人類紅血球生成素:係利用中國倉鼠卵巢( CHO )細胞株,以 DNA 重組技術來合成)。 針筒裝注射溶液: 2000 IU = 16.6 微公克之 epoetin beta 溶於 0.3 ml 的注射用水中 5000 IU = 41.5 微公克之 epoetin beta 溶於 0.3 ml 的注射用水中 賦形劑: Urea, Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate, Disodium hydrogen phosohate, Calcium chlori de, Glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, L-phenylalanine, Water for injection. 所有劑型均含有苯丙胺酸( L-phenylalanine )的賦形劑(每支針筒裝注射劑內含最高達 0.3 毫 克)(請參見 2.4.1 一般,警語及注意事項)。 2. 臨床 Læs hele dokumentet