头孢克洛胶囊胶囊剂 0.25g(按C15H14ClN3O4S计)

Land: Kina

Sprog: kinesisk

Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
03-01-2020

Aktiv bestanddel:

头孢克洛

Tilgængelig fra:

广州南新制药有限公司

ATC-kode:

J01DC04

INN (International Name):

Cefaclor

Dosering:

0.25g(按C15H14ClN3O4S计)

Lægemiddelform:

胶囊剂

Indgivelsesvej:

口服

Fremstillet af:

广州南新制药有限公司

Produkt oversigt:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Autorisation status:

上市销售中

Autorisation dato:

2019-12-16

Produktets egenskaber

                                核准日期:年月日
修改日期:年月日
头孢克洛胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品禁用于已知对头孢菌素类抗生素过敏的病人
【药品名称】
通用名称:头孢克洛胶囊
英文名称:
Cefaclor Capsules
汉语拼音:
Toubaokeluo Jiaonang
【成份】
本品主要成份为头孢克洛。
化学名称:
(6_R_,7_R_)-7-[(_R_)-2-
氨基
-2-
苯乙酰氨基
]-3-
氯
-8-
氧代
-5-
硫杂
-1-
氮杂
双环
[4.2.0]
辛
-2-
烯
-2-
甲酸一水合物
化学结构式:
分子式:
C
15
H
14
ClN
3
O
4
S·H
2
O
分子量:
385.82
【性状】
本品内容物为类白色至微黄色粉末。
【适应症】
适用于治疗下列敏感菌株引起的感染:
中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(
A
组
β
溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球
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菌(
A
组
β
溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(
A
组
β
溶血性
链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,美国
心脏协会推荐羟氨苄青霉素(
Amoxicillin
)作为预防牙科、口腔和上呼吸道感
染引起的细菌性心内膜炎的药物,在此方面,对于预防
α
溶血性链球菌感染,
青霉素
V
是合理的选择。一般来说,头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效,
然而,对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效
的重要数据。治疗
β
溶血性链球菌感染时,至少应给予
10
天的头孢克洛治疗
量。
尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷
白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。
注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效
                                
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