坦速流欣持續性藥效膜衣錠400微克

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
05-09-2022

Aktiv bestanddel:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)

ATC-kode:

G04CA02

Lægemiddelform:

持續性藥效膜衣錠

Sammensætning:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE (9200036710) (eq. to Tamsulosin.....0.367mg)MG

Enheder i pakken:

OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝

Klasse:

製 劑

Recept type:

須由醫師處方使用

Fremstillet af:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA SI

Terapeutisk område:

tamsulosin

Terapeutiske indikationer:

良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。

Produkt oversigt:

有效日期: 2027/04/01; 英文品名: Tamsulosin Sandoz 400mcg Prolonged Release Tablets

Autorisation dato:

2022-04-01

Indlægsseddel

                                坦速流欣
持續性藥效膜衣錠 400
微克
TAMSULOSIN SANDOZ
400MCG PROLONGED RELEASE TABLETS
衛部藥輸字第
028285
號
本藥須由醫師處方使用
〈定性與定量成分〉
每粒持續性藥效膜衣錠含有
tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
。
賦形劑:
Cellulose, microcrystalline
、
Hydroxypropylcellulose
、
Lactose monohydrate
、
Polyethylene oxide
、
Butylhydroxytoluene
、
Magnesium stearate
、
Silica, colloidal anhydrous
、
Hypromellose
、
Macrogols
、
Titanium dioxide
、
Talc
、
Quinoline yellow
、
Carmine
、
Iron oxide, Black
。
〈劑型〉
持續性藥效膜衣錠
褐色圓形雙膜衣錠,單面刻有
0.4
,另一面刻有
SZ
。
〈臨床特性〉
適應症
良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
用法用量
起始劑量為
tamsulosin 0.2 mg
,每天一次,若反應不佳時,劑量可增加為
tamsulosin 0.4 mg
一天一粒,口服。
Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
宜空腹使用,因食物會增加本藥暴露量。
本藥必須整粒吞服,不可磨碎或咀嚼,因為會干擾有效成分的持續性藥效。
由於高齡者有時有腎功能低下的情形,對腎功能低下者宜由
0.1 mg
開始投與,經過充分的觀察才增量至
0.2 mg
。由
於本藥的單位含量較高,因此不建議使用於上述病患。
輕度至中度肝功能不全的患者無須調整劑量。
(
參閱
“
禁忌”
)
兒童
Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
於兒童沒有相關的適應症。
禁忌(依文獻記載)
對
tamsulosin hydrochloride
或對本藥任何賦形劑過敏者。
姿勢性低血壓病史的患者。
嚴重肝功能不全的患者。
警語及使用之特別注意事項(依文獻記載)
與使用其他
α
1
交感神經受體拮抗劑一樣,病患在使用
tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
治療期間可能會發生血壓降低,
導致可能發生昏厥
(
罕見
)
。出現姿勢性低血壓的早期徵兆時(頭暈、無力),患者應該坐下或躺下直到症狀消失。告
知病患開始使用TAMSULOSIN HYDROCH
                                
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