"卡比"倍莫舒癌注射劑100毫克

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv bestanddel:

PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE

Tilgængelig fra:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC-kode:

L01BA04

Lægemiddelform:

凍晶注射劑

Sammensætning:

PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE (1004002410) Pemetrexed (as Pemetrexed Disodium) (Pemetrexed Disodium is formed in situ from Pemetrexed Diacid)MG

Enheder i pakken:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Klasse:

製　劑

Recept type:

限由醫師使用

Fremstillet af:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA IN

Terapeutisk område:

pemetrexed

Terapeutiske indikationer:

1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

Produkt oversigt:

註銷日期: 2023/06/02; 註銷理由: 有效期限已屆; 有效日期: 2022/02/22; 英文品名: Pemetrexed"Kabi" for Injection 100mg/vial

Autorisation status:

已註銷

Autorisation dato:

2017-02-22

Indlægsseddel

“卡比”倍莫舒癌注射劑 100 毫克
Pemetrexed “Kabi” for Injection 100 mg/vial
衛部藥輸字第
027066
號
“卡比”倍莫舒癌注射劑 500 毫克
Pemetrexed “Kabi” for Injection 500 mg/vial
衛部藥輸字第
027347
號
1
適應症
Pemetrexed
併用
cisplatin
是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
之第一線化療用藥。
Pemetrexed
單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
病人接受
4
個週期含鉑藥物的第一
線化療後疾病並未惡化之維持療法。
Pemetrexed
單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
之第二線治療用藥。
Pemetrexed
與
cisplatin
併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
說明
1.1
非小細胞肺癌
–
併用
Cisplatin
Pemetrexed
併用
cisplatin
是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
之第一線化療用藥。
1.2
非小細胞肺癌
–
維持療法
Pemetrexed
單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
病人接受
4
個週期含鉑藥物的第一
線化療後疾病並未惡化之維持療法。
1.3
非小細胞肺癌
–
單一藥物治療
Pemetrexed
單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
(
顯著鱗狀細胞組織型除外
)
之第二線治療用藥。
1.4
惡性肋膜間質細胞瘤
Pemetrexed
與
cisplatin
併用可治療無法切除或因任何原因而不適手術的惡性肋膜間質細胞瘤病人。
1.5
限制使用
Pemetrexed
不適用於治療組織型態為顯著鱗狀細胞的非小細胞肺癌
(
請參閱臨床試驗
(13.1))
。
2
劑量與給藥方式
Pemetrexed
僅供靜脈輸注
本藥限由醫師使用
2.1
併用 CISPLATIN 治療非小細胞肺癌及惡性肋膜間質細胞瘤
Pemetrexed
之建議劑量為
500 mg/m
2
，於
21
天週期的第
1
天，以靜脈輸注方式投與
10
分鐘，
cisplatin
之建議劑量為
75
mg/m
2