ロサルヒド配合錠HD「VTRS」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Hent Indlægsseddel (PIL)
09-01-2024
Hent Produktets egenskaber (SPC)
01-12-2023

Aktiv bestanddel:

ロサルタンカリウム; ヒドロクロロチアジド

Tilgængelig fra:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (International Name):

Losartan potassium; Hydrochlorothiazide

Lægemiddelform:

白色の錠剤、長径13.6mm、短径7.8mm、厚さ4.6mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

降圧・利尿効果のある合剤で、アンギオテンシンII受容体拮抗作用およびナトリウム排泄促進作用により、血圧を下げます。
通常、高血圧症の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 ; シート記載: ロサルヒド配合錠HD「VTRS」、(ロサルタンカリウム100mg ヒドロクロロチアジド12.5mg)、HD、ロサルヒド配合錠HD、VIATRIS、LOSARHYD HD[VTRS]、ロサルタンカリウム100mg ヒドロクロロチアジド12.5mg配合錠、「高血圧症の薬です」、ロサルヒド HD VTRS

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロサルヒド配合錠
HD
「
VTRS
」
主成分
:
ロサルタンカリウム
(Losartan potassium)
ヒドロクロロチアジド
(Hydrochlorothiazide)
剤形
:
白色の錠剤、長径
13.6mm
、短径
7.8mm
、厚さ
4.6mm
シート記載など
:
ロサルヒド配合錠
HD
「
VTRS
」、(ロサルタンカリウム
100mg
ヒドロクロロチアジド
12.5mg
)、
HD
、ロサルヒド配合錠
HD
、
VIATRIS
、
LOSARHYD HD
[
VTRS
]、ロサルタンカリウム
100mg
ヒドロクロロチアジド
12.5mg
配合錠、「高血圧症の薬で
す」、ロサルヒド
HD VTRS
この薬の作用と効果について
降圧・利尿効果のある合剤で、アンギオテンシン
II
受容体拮抗作用およびナトリウム排泄促進作用によ
り、血圧を下げます。
通常、高血圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、無尿、急性
腎障害、脳血管障害、下痢・嘔吐、副甲状腺機能亢進症がある。体液中のナトリウム・カリウムが明ら
かに減少している。本人または両親・兄弟に痛風・糖尿病がある。透析中、減塩療法中である。手術の
予定がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。

                                
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Produktets egenskaber

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
チアジド系薬剤又はその類似化合物(例えばクロルタリドン等
のスルフォンアミド誘導体)に対する過敏症の既往歴のある患者
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
2.4 重篤な肝機能障害のある患者[9.3.1参照]
2.5 無尿の患者又は透析患者[9.2.1参照]
2.6 急性腎障害の患者[9.2.2参照]
2.7
体液中のナトリウム・カリウムが明らかに減少している患者
[低ナトリウム血症、低カリウム血症等の電解質失調を悪化させ
るおそれがある。][9.1.2、11.1.7、11.1.15参照]
2.8
アリスキレンを投与中の糖尿病患者(ただし、他の降圧治療
を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)
[10.1参照]
2.9
デスモプレシン酢酸塩水和物(男性における夜間多尿による
夜間頻尿)を投与中の患者[10.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ロサルヒド配合錠LD「VTRS」
ロサルヒド配合錠HD「VTRS」
有 効 成 分
1錠中
日局 ロサルタンカリウム 50.00mg
日局 ヒドロクロロチアジド 12.50mg
1錠中
日局 ロサルタンカリウム 100.00mg
日局 ヒドロクロロチアジド 12.50mg
添 加 剤
結晶セルロース、乳糖水和物、アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネ
シウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別コード
色調等
上面
下面
側面
ロサルヒド配合錠
LD「VTRS」
-
白色
フィルムコー
ティング錠
直径
厚さ
重量
8.9mm
4.0mm
256mg
ロサルヒド配合錠
HD「VTRS」
-
白色
楕円形
フィルムコー
ティング錠
長径
短径
厚さ
重量
13.6mm
7.8mm
4.6mm
410mg
4. 効能又は効果
高血圧症
5. 
                                
                                Læs hele dokumentet