ロサルタンカリウム錠50mg「DK」
Land: Japan
Sprog: japansk
Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Indlægsseddel
(PIL)
08-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
13-09-2023
Aktiv bestanddel:
ロサルタンカリウム
Tilgængelig fra:
株式会社三和化学研究所
INN (International Name):
Losartan potassium
Lægemiddelform:
白色の割線入錠剤、直径7.1mm、厚さ3.3mm
Indgivelsesvej:
内服剤
Terapeutiske indikationer:
アンジオテンシンII受容体拮抗作用により、血圧を下げ、また、蛋白尿を減らすなど腎臓を保護し、腎機能の悪化を抑える働きがあります。
通常、高血圧症、高血圧および蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症の治療に用いられます。
Produkt oversigt:
英語の製品名 LOSARTAN POTASSIUM Tablets 50mg "DK"; シート記載: ロサルタンカリウム錠50mg「DK」、ロサルタンカリウム、50、LN M、LOSARTAN POTASSIUM 50「DK」
Indlægsseddel
くすりのしおり
内服剤
2013
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロサルタンカリウム錠
50MG
「
DK
」
主成分
:
ロサルタンカリウム
(Losartan potassium)
剤形
:
白色の割線入錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など
:
ロサルタンカリウム錠
50mg
「
DK
」、ロサルタンカリウ
ム、
50
、
LN M
、
LOSARTAN POTASSIUM 50
「
DK
」
この薬の作用と効果について
アンジオテンシン
II
受容体拮抗作用により、血圧を下げ、また、蛋白尿を減らすなど腎臓を保護し、腎機
能の悪化を抑える働きがあります。
通常、高血圧症、高血圧および蛋白尿を伴う
2
型糖尿病における糖尿病性腎症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・高血圧症：通常、成人は
1
回
0.5
～
1
錠（主成分として
25
～
50mg
）を
1
日
1
回服用します。年齢・症
状により適宜増減され、
1
日
2
錠（
100mg
）まで増量されることがあります。
高血圧および蛋白尿を伴
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Produktets egenskaber
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.3 重篤な肝障害のある患者［9.3.1 参照］
2.4
アリスキレンを投与中の糖尿病患者（ただし、他の降圧
治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の
患者を除く）［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ロサルタンカリ
ウム錠 25mg
「DK」
ロサルタンカリ
ウム錠 50mg
「DK」
ロサルタンカリ
ウム錠 100mg
「DK」
有効成分
1 錠中
「日局」ロサルタ
ン カ リ ウ ム
25mg
1 錠中
「日局」ロサルタ
ン カ リ ウ ム
50mg
1 錠中
「日局」ロサルタ
ン カ リ ウ ム
100mg
添加剤
結晶セルロース、乳糖水和物、部分アルファー化デン
プン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸 Mg、ヒプロメ
ロース、マクロゴール 6000、酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
ロサルタンカリ
ウム錠 25mg
「DK」
ロサルタンカリ
ウム錠 50mg
「DK」
ロサルタンカリ
ウム錠 100mg
「DK」
色・剤形
白色の片面 1/2 割線入りのフィル
ムコーティング錠
白色のフィルム
コーティング錠
外形
表
裏
側面
直径
5.6mm
7.1mm
長径 13.1mm
短径 6.6mm
厚さ
3.0mm
3.3mm
4.0mm
重量
78mg
135mg
266mg
識別
コード
LN L
LN M
LN H
4. 効能又は効果
○高血圧症
○高血圧及び蛋白尿を伴う 2
型糖尿病における糖尿病性腎症
5. 効能又は効果に関連する注意
〈高血圧及び蛋白尿を伴う 2
型糖尿病における糖尿病性腎症〉
高血圧及び蛋白尿（尿中アルブミン／クレアチニン比
300mg/g
以上）を合併しない患者における本剤の有効性及び
安全性は確認されていない。
6. 用法及び用量
〈高血圧症〉
通常、成人にはロサルタンカリウムとして 25～50mg
を 1 日
1
回経口投与する
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