リセドロン酸Na錠17.5mg「NP」〔骨粗鬆症〕

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv bestanddel:

リセドロン酸ナトリウム水和物

Tilgængelig fra:

ニプロ株式会社

INN (International Name):

Sodium risedronate hydrate

Lægemiddelform:

淡紅色の錠剤、長径8.1mm、短径4.6mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 SODIUM RISEDRONATE TABLETS 17.5mg "NP"[Osteoporosis]; シート記載: （表）SODIUM RISEDRONATE TABLETS 17.5mg「NP」、リセドロン酸Na錠17.5mg「NP」、週1回1錠のむ薬です、（裏）リセドロン酸Na錠17.5mg「NP」、のみ方、のみ忘れた時、骨粗しょう症の薬

Indlægsseddel

くすりのしおり
内服剤
2019
年
01
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
17.5MG
「
NP
」〔骨粗鬆症〕
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
淡紅色の錠剤、長径
8.1mm
、短径
4.6mm
シート記載など
:
（表）
SODIUM RISEDRONATE TABLETS
17.5mg
「
NP
」、リセドロン酸
Na
錠
17.5mg
「
NP
」、週
1
回
1
錠
のむ薬です、（裏）リセドロン酸
Na
錠
17.5mg
「
NP
」、のみ方、
のみ忘れた時、骨粗しょう症の薬
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道通過障害、低カルシ
ウム血症、服用時に立位あるいは坐位を
30
分以上保てない、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（リセドロン酸ナトリウムとして
17.5mg
）を
1
週間に
1
回、起床後、最初の飲
食の前にコップ
1
杯（
180mL
）程�

Produktets egenskaber

2023 年 10 月改訂（第 1 版）
貯　　法：室温保存
有効期間：3 年
骨粗鬆症治療剤　骨ページェット病治療剤
日本薬局方　リセドロン酸ナトリウム錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
日本標準商品分類番号
873999
リセドロン酸 NA
錠
17.5MG
「NP」
Sodium Risedronate Tablets
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
承 認 番 号
22500AMX00044
販 売 開 始
2013 年 6 月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食
道通過を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過
が遅延することにより、食道局所における副作用発現
の危険性が高くなる。］[11.1.1 参照]
2.2 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤
に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下
し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
2.4 服用時に立位あるいは坐位を 30 分以上保てない
患者[7.1、11.1.1 参照]
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
2.6
高度な腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：
約 30mL/分未満）のある患者
1)
[9.2.1、16.6.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
リセドロン酸 Na
錠 17.5mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
リセドロン酸ナ
トリウム水和物
20.09mg
（リセドロン酸ナ
トリウムとして
17.5mg ）
乳糖水和物、トウモ
ロコシデンプン、ヒ
ドロキシプロピルセ
ルロース、クロスポ
ビドン、ステアリン
酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、マク
ロゴール 6000、酸
化チタン、三二酸
化鉄
3.2 製剤の性状
販　売　名
性　　状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
リセドロン酸 Na
錠 17.5mg「NP」
淡紅色の楕円
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