リスペリドンOD錠1mg「トーワ」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Hent Indlægsseddel (PIL)
08-04-2022
Hent Produktets egenskaber (SPC)
03-04-2024

Aktiv bestanddel:

リスペリドン

Tilgængelig fra:

東和薬品株式会社

INN (International Name):

Risperidone

Lægemiddelform:

白色の割線入り錠剤、直径6.5mm、厚さ2.8mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症、小児期(原則として5歳以上18歳未満)の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 RISPERIDONE OD TABLETS 1mg "TOWA"; シート記載: Tw355、リスペリドンOD1mg「トーワ」、1mg、口腔内崩壊錠

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リスペリドン
OD
錠
1MG
「トーワ」
主成分
:
リスペリドン
(Risperidone)
剤形
:
白色の割線入り錠剤、直径
6.5mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など
:Tw355
、リスペリドン
OD1mg
「トーワ」、
1mg
、口腔内崩壊
錠
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の
不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症、小児期(原則として
5
歳以上
18
歳未満)の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療
に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。昏睡状態、心・血管系疾
患、低血圧またはそれらの疑いがある。パーキンソン病、レビー小体型認知症である。てんかんなどの
痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。自殺企図の既往および自殺念慮がある。肝・腎障害がある。
糖尿病または糖尿病の既往歴がある。あるいは糖尿病の家族歴、高血糖、肥満がある。脱水・栄養不良
状態などを伴い体が衰弱している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(こ
                                
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Produktets egenskaber

                                2024年3月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871179
OD錠0.5mg
OD錠1mg
OD錠2mg
OD錠3mg
承認番号 22400AMX01023
22100AMX02059
22100AMX02058
22200AMX00574
販売開始
2012年12月
2010年11月
2009年11月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
4年(OD錠0.5mgのみ)
抗精神病剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
RISPERIDONE OD TABLETS 0.5mg “TOWA”/ OD TABLETS 1mg “TOWA”/
OD TABLETS 2mg “TOWA”/ OD TABLETS 3mg “TOWA”
リスペリドン口腔内崩壊錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
昏睡状態の患者[昏睡状態を悪化させるおそれがある。]
2.1
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある
患者[中枢神経抑制作用が増強されることがある。]
2.2
アドレナリンを投与中の患者(アドレナリンをアナフィラキ
シーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達麻
酔に使用する場合を除く)[10.1参照]
2.3
本剤の成分及びパリペリドンに対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
リスペリドンOD錠
0.5mg「トーワ」
リスペリドンOD錠
1mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
日局 リスペリドン
……………………0.5mg
日局 リスペリドン
………………………1mg
添加剤
D-マンニトール、カルメロースカルシウム、タルク、
アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、l-メン
トール、香料、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシ
ウム、その他2成分
販売名
リスペリドンOD錠
2mg「トーワ」
リスペリドンOD錠
3mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
日局 リスペリドン
………………………2mg
日局 リスペリドン
………………………3mg
添加剤
D-マンニトール、カルメロースカルシウム、タルク、
アスパルテーム(L-フェ
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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