メマンチン塩酸塩DS2%「サワイ」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv bestanddel:

メマンチン塩酸塩

Tilgængelig fra:

沢井製薬株式会社

INN (International Name):

Memantine hydrochloride

Lægemiddelform:

白色〜微黄白色のドライシロップ剤

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

脳内グルタミン酸受容体サブタイプのNMDA受容体チャネルの過剰な活性化を抑制することにより細胞内への過剰なカルシウムイオンの流入を抑制し、神経細胞傷害や記憶・学習障害を抑制します。
通常、中等度および高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 ; シート記載: （0.25g分包）メマンチン塩酸塩DS 2%「サワイ」、5mg/0.25g、Memantine Hydrochloride DS 2%［SAWAI］、（0.5g分包）メマンチン塩酸塩DS 2%「サワイ」、10mg/0.5g、Memantine Hydrochloride DS 2%［SAWAI］、（1g分包）メマンチン塩酸塩DS 2%「サワイ」、20mg/1g、Memantine Hydrochloride DS 2%［SAWAI］

Indlægsseddel

くすりのしおり
内服剤
2020
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メマンチン塩酸塩
DS2%
「サワイ」
主成分
:
メマンチン塩酸塩
(Memantine hydrochloride)
剤形
:
白色～微黄白色のドライシロップ剤
シート記載など
:
（
0.25g
分包）メマンチン塩酸塩
DS 2%
「サワ
イ」、
5mg/0.25g
、
Memantine Hydrochloride DS 2%
［
SAWAI
］、（
0.5g
分包）メマンチン塩酸塩
DS 2%
「サワ
イ」、
10mg/0.5g
、
Memantine Hydrochloride DS 2%
［
SAWAI
］、（
1g
分包）メマンチン塩酸塩
DS 2%
「サワ
イ」、
20mg/1g
、
Memantine Hydrochloride DS 2%
［
SAWAI
］
この薬の作用と効果について
脳内グルタミン酸受容体サブタイプの
NMDA
受容体チャネルの過剰な活性化を抑制することにより細胞
内への過剰なカルシウムイオンの流入を抑制し、神経細胞傷害や記憶・学習障害を抑制します。
通常、中等度および高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。てんかんまたは痙攣の既
往歴、腎機能障害、尿細管性アシドーシス、尿路感染、肝機能障害
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　　

Produktets egenskaber

－
１
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1g中］
メマンチン塩酸塩　20mg
添加剤
アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、カルメロー
スCa、軽質無水ケイ酸、ヒドロキシプロピルセルロース、
ポリソルベート80、D-マンニトール、メタクリル酸コポリ
マーLD、ラウリル硫酸Na
3.2 製剤の性状
剤　形
ドライシロップ
性　状
白色～微黄白色の微細な粒又は粉末
4. 効能又は効果
中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の
進行抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。
5.2
本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制
するという成績は得られていない。
5.3
アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本剤の
有効性は確認されていない。
5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはメマンチン塩酸塩として1日1回5mgから開始し、1
週間に5mgずつ増量し、維持量として1日1回20mgを経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
各有効成分に対するドライシロップとしての用量は次のとお
りである。
有効成分
ドライシロップ
5mg
0.25g
10mg
0.5g
15mg
0.75g
20mg
1.0g
7.2
1日1回5mg（本剤0.25g）からの漸増投与は、副作用の発現を
抑える目的であるので、維持量まで増量すること。
7.3
高度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：30mL/
min未満）のある患者には、患者の状態を観察しながら慎重に
投与し、維持量は1日1回10mg（本剤0.5g）とすること。
［9.2.1、
16.6.1参照］
7.4 医療従事者、家族等�