プロセキソール錠0.5mg

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv bestanddel:

エチニルエストラジオール

Tilgængelig fra:

あすか製薬株式会社

INN (International Name):

Ethinylestradiol

Lægemiddelform:

白色の錠剤、直径約6.7mm、厚さ約2.8mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

視床下部からのLH、FSHの分泌を抑制し、血中のテストステロン濃度を低下させます。
通常、前立腺癌、閉経後の末期乳癌の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 ; シート記載: （表）プロセキソール錠0.5mg、TZ316、0.5mg
（裏）PROSEXOL TABLETS 0.5mg、プロセキソール錠0.5mg、TZ316

Indlægsseddel

くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プロセキソール錠
0.5MG
主成分
:
エチニルエストラジオール
(Ethinylestradiol)
剤形
:
白色の錠剤、直径約
6.7mm
、厚さ約
2.8mm
シート記載など
:
（表）プロセキソール錠
0.5mg
、
TZ316
、
0.5mg
（裏）
PROSEXOL TABLETS 0.5mg
、プロセキソール錠
0.5mg
、
TZ316
この薬の作用と効果について
視床下部からの
LH
、
FSH
の分泌を抑制し、血中のテストステロン濃度を低下させます。
通常、前立腺癌、閉経後の末期乳癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。エストロゲン依存性腫瘍
（治療目的以外の乳癌）とその疑い、未治療の子宮内膜増殖症がある、血栓性静脈炎、肺塞栓症または
その既往がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
～
2
錠（主成分として
0.5
～
1mg
）を
1
日
3
回服用します。なお、年齢・症状によ
り適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついた時に
1
回分を飲んでく�

Produktets egenskaber

− 1 −
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2．1
エストロゲン依存性悪性腫瘍（例えば、乳癌、子宮内
膜癌）及びその疑いのある患者（治療の目的で投与する
場合を除く）
［腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある。］［8．参
照］
2．2
血栓性静脈炎、肺塞栓症又はその既往歴のある患者
［血液凝固能の亢進により、これらの症状が増悪するこ
とがある。］［11．1．1参照］
〈閉経後の末期乳癌（男性ホルモン療法に抵抗を示す場
合）〉
2．3 未治療の子宮内膜増殖症のある患者
［子宮内膜増殖症は細胞異型を伴う場合がある。］［8．参
照］
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
プロセキソール錠0.5mg
有 効 成 分
1錠中 日局エチニルエストラジオール0.5mg
添 加 剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、タルク、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプロメロースフタル酸エステル、
酸化チタン、ステアリン酸、グリセリン脂肪酸エステル、
カルナウバロウ
3．2 製剤の性状
販 売 名
プロセキソール錠0.5mg
剤   形
白色の腸溶性フィルムコーティング錠
外   形
表
側面
裏
直径約6.7mm 厚さ約2.8mm 質量約108mg
識別コード
TZ316
4．効能又は効果
前立腺癌、閉経後の末期乳癌（男性ホルモン療法に抵抗を
示す場合）
6．用法及び用量
前立腺癌、乳癌には、通常1回1〜2錠を1日3回経口投与する。
ただし、年齢、症状により適宜増減する。
なお、原体の再評価結果の用法及び用量は、前立腺癌、乳
癌にはエチニルエストラジオールとして、通常成人1回0.05
〜1.0mgを1日3回経口投与である。
8．重要な基本的注意
〈閉経後の末期乳癌（男性ホルモン療法に抵抗を示す場合）〉
女性に投与する場合�