フレカイニド酢酸塩錠100mg「VTRS」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv bestanddel:

フレカイニド酢酸塩

Tilgængelig fra:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (International Name):

Flecainide acetate

Lægemiddelform:

白色の錠剤、直径8.6mm、厚さ4.1mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

心筋のナトリウムチャネルを抑制し、心臓の興奮伝導を遅らせることにより、頻脈性の不整脈を抑えます。
通常、発作性心房細動・粗動や心室性の頻脈性不整脈の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 ; シート記載: フレカイニド酢酸塩100mg「VTRS」、フレカイニド酢酸塩、100mg、VIATRIS、FLECAINIDE Acetate 100mg[VTRS]、フレカイニド 100 VTRS

Indlægsseddel

くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フレカイニド酢酸塩錠
100MG
「
VTRS
」
主成分
:
フレカイニド酢酸塩
(Flecainide acetate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
4.1mm
シート記載など
:
フレカイニド酢酸塩
100mg
「
VTRS
」、フレカイニド酢酸
塩、
100mg
、
VIATRIS
、
FLECAINIDE Acetate
100mg[VTRS]
、フレカイニド
100 VTRS
この薬の作用と効果について
心筋のナトリウムチャネルを抑制し、心臓の興奮伝導を遅らせることにより、頻脈性の不整脈を抑えま
す。
通常、発作性心房細動・粗動や心室性の頻脈性不整脈の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。うっ血性心不全、房室ブ
ロック、洞房ブロック、心筋梗塞後の不整脈、心筋梗塞、弁膜症、心筋症、肝機能障害、腎機能障害が
ある。ペースメーカーを使用中である。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・発作性心房細動・粗動：通常、成人は
1
回主成分として
50mg
を
1
日
2
回から服用を開始し、�

Produktets egenskaber

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
うっ血性心不全のある患者［本剤は陰性変力作用を有し、心
不全症状を更に悪化させることがある。］
2.2
高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのある患者［本剤
は房室伝導、洞房伝導を抑制する作用を有し、刺激伝導を更に
悪化させることがある。］［9.1.2参照］
2.3
心筋梗塞後の無症候性心室性期外収縮あるいは非持続型心室
頻拍のある患者［突然死に関する臨床試験（CAST）の結果、
このような患者では本剤投与により死亡率が増加するとの報告
がある。］［15.1参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.5 リトナビルを投与中の患者［10.1参照］
2.6 ミラベグロンを投与中の患者［10.1参照］
2.7 テラプレビルを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
フレカイニド酢酸塩錠50mg
「VTRS」
フレカイニド酢酸塩錠100mg
「VTRS」
有 効 成 分
1錠中　日局　フレカイニド酢酸塩
　50mg
1錠中　日局　フレカイニド酢酸塩
　100mg
添 加 剤
D-マンニトール、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、クロス
カルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別
コード
色調等
上面
下面
側面
フレカイニド
酢酸塩錠50mg
「VTRS」
V
T
R
S
V
T
R
S
-
白色
素錠
直径
7.1mm
厚さ
3.2mm
重量
125mg
フレカイニド
酢酸塩錠100mg
「VTRS」
V
T
R
S
V
T
R
S
-
白色
素錠
直径
8.6mm
厚さ
4.1mm
重量
250mg
4. 効能又は効果
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
成人：頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、心室性）
小児：頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、発作性上室性、心室性）
5. 効能又は効果に関連する注意