フルチカゾン点鼻液50μg「杏林」28噴霧用

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
07-02-2024

Aktiv bestanddel:

フルチカゾンプロピオン酸エステル

Tilgængelig fra:

キョーリンリメディオ株式会社

INN (International Name):

Fluticasone propionate

Lægemiddelform:

白色の懸濁した定量噴霧式の点鼻剤、(本体)白色、(キャップ)黄色

Indgivelsesvej:

外用剤

Terapeutiske indikationer:

鼻粘膜のヒスタミンを減少させ、抗炎症作用、抗アレルギー作用を示し、くしゃみ、鼻水、鼻づまりなどの鼻症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Fluticasone Nasal Solution 50mcg "Kyorin" 28 sprays; シート記載:

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
外用剤
2019
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルチカゾン点鼻液
50ΜG
「杏林」
28
噴霧用
主成分
:
フルチカゾンプロピオン酸エステル
(Fluticasone propionate)
剤形
:
白色の懸濁した定量噴霧式の点鼻剤、(本体)白色、(キャップ)黄色
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
鼻粘膜のヒスタミンを減少させ、抗炎症作用、抗アレルギー作用を示し、くしゃみ、鼻水、鼻づまりなど
の鼻症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症、全身の真菌症、
鼻咽喉感染症、反復性鼻出血がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回各鼻腔に
1
噴霧(主成分として
50μg
)を
1
日
2
回行います。症状により適宜増減さ
れますが、
1
日の最大使用量は
8
噴霧(
400μg
)が限度とされています。必ず指示された使用方法に
従ってください。
・使用する時は、携帯袋および使用説明書「フル
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                2024年1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871329
28噴霧用
56噴霧用
承認番号
22400AMX00621000
22400AMX00622000
販売開始
2006年7月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
定量噴霧式鼻過敏症治療剤
フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者
[症状を増悪するおそれがある]
2.1
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
フルチカゾン点鼻液
50μg「杏林」
28噴霧用
フルチカゾン点鼻液
50μg「杏林」
56噴霧用
有効成分
1mL中 フルチカゾンプロピオン酸エステル0.51mg
1回噴霧中 フルチカゾンプロピオン酸エステル50μg
添加剤
濃グリセリン、ポリソルベート80、ベンザルコニウム
塩化物、結晶セルロース・カルメロースナトリウム、
エデト酸ナトリウム水和物、pH調節剤
製剤の性状
3.2
販売名
フルチカゾン点鼻液
50μg「杏林」
28噴霧用
フルチカゾン点鼻液
50μg「杏林」
56噴霧用
剤形・性状
白色の懸濁液の点鼻液
pH
5.0~7.0
効能又は効果
4.
アレルギー性鼻炎
〇
血管運動性鼻炎
〇
用法及び用量
6.
成人は、通常1回各鼻腔に1噴霧(フルチカゾンプロピオン酸エ
ステルとして50μg)を1日2回投与する。なお、症状により適
宜増減するが、1日の最大投与量は、8噴霧を限度とする。
用法及び用量に関連する注意
7.
本剤の十分な臨床効果を得るためには継続的に使用すること。
重要な基本的注意
8.
〈効能共通〉
本剤の投与期間中に鼻症状の悪化がみられた場合には、抗ヒ
スタミン剤あるいは、全身性ステロイド剤を短期間併用し、症
状の軽減にあわせて併用薬剤を徐々に減量すること。
8.1
本剤には持続効果
                                
                                Læs hele dokumentet