ファンガード点滴用75mg

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv bestanddel:

ミカファンギンナトリウム

Tilgængelig fra:

アステラス製薬株式会社

INN (International Name):

Micafungin sodium

Lægemiddelform:

注射剤

Indgivelsesvej:

注射剤

Terapeutiske indikationer:

キャンディン系の抗真菌剤で、真菌（カビの一種）の細胞壁の合成を妨げることにより、真菌の増殖を抑え、抗真菌作用を示します。
通常、アスペルギルス属およびカンジダ属による真菌血症、呼吸器真菌症、消化管真菌症の治療、造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症およびカンジダ症の予防に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Funguard 75mg for Infusion; シート記載:

Indlægsseddel

くすりのしおり
注射剤
2023
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ファンガード点滴用
75MG
主成分
:
ミカファンギンナトリウム
(Micafungin sodium)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
キャンディン系の抗真菌剤で、真菌（カビの一種）の細胞壁の合成を妨げることにより、真菌の増殖を抑
え、抗真菌作用を示します。
通常、アスペルギルス属およびカンジダ属による真菌血症、呼吸器真菌症、消化管真菌症の治療、造血幹
細胞移植患者におけるアスペルギルス症およびカンジダ症の予防に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人および小児は
1
日
1
回、点滴で静脈内に注射します。
具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
・白血球減少、好中球減少、溶血性貧血、血小板減少があらわれることがあるので、定期的に検査が行わ
れます。
・肝機能障害、黄疸があら�

Produktets egenskaber

−1/10−
日本標準商品分類番号
8 7 6 1 7 9
25mg
承認番号
21800AMZ10356
販売開始
2006年 7 月
50mg
75mg
承認番号
21400AMZ00623
21400AMZ00624
販売開始
2002
年12月
キャンディン系抗真菌剤
注射用ミカファンギンナトリウム
25mg・50mg・75mg for Infusion
貯法：室温保存
有効期間： 3 年
＊＊2023年 7 月改訂（第 2 版）
　＊2020年12月改訂
劇薬、処方箋医薬品
注意−
医師等の処方箋により
使用すること
劇薬、処方箋医薬品
注意−
医師等の処方箋により
使用すること
劇薬、処方箋医薬品
注意−
医師等の処方箋により
使用すること
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1 組成
有効成分
（
1
バイアル中）
添加剤
（
1
バイアル中）
ファンガード
点滴用25mg
ミカファンギンナトリウム
25mg（力価）
乳糖水和物
200mg、
pH調節剤
ファンガード
点滴用50mg
ミカファンギンナトリウム
50mg（力価）
ファンガード
点滴用75mg
ミカファンギンナトリウム
75mg（力価）
3.2 製剤の性状

本剤は白色の塊で生理食塩液、ブドウ糖注射液に溶解
したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。
　容器：無色バイアル
含量／溶解液量
溶解液
pH
浸透圧比
※
　25mg（力価）/100mL
生理食塩液
4
.
5～8
.
0
約
1
　50mg（力価）/100mL
生理食塩液
4.5～8.0
約
1
　75mg（力価）/100mL
生理食塩液
4.5～8.0
約
1
150mg（力価）/100mL
生理食塩液
4.5～8.0
約
1
300mg（力価）/100mL
生理食塩液
4.5～8.0
約
1
　25mg（力価）/100mL
ブドウ糖注射液（ 5 w/v%）
3.5～7.0
約
1
　50mg（力価）/100mL
ブドウ糖注射液（ 5 w/v%）
3.5～7.0
約
1
　75mg（力価）/100mL
ブドウ糖注射液（ 5 w/v%）
3.5～7.0
約
1
150mg（力価）/100mL
ブドウ糖注射液（ 5 w/v%）
3.5～7.0
約
1
300mg（