ピタバスタチンCa錠2mg「YD」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
31-01-2024

Aktiv bestanddel:

ピタバスタチンカルシウム水和物

Tilgængelig fra:

共創未来ファーマ株式会社

INN (International Name):

Pitavastatin calcium hydrate

Lægemiddelform:

ごくうすい黄赤色の錠剤、直径約7.2mm、厚さ約2.8mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

肝臓のコレステロール合成酵素(HMG-CoA還元酵素)を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 PITAVASTATIN Ca Tablets 2mg "YD"; シート記載: (表)ピタバスタチンCa錠2mg「YD」、2mg、ピタバスタチン
(裏)PITAVASTATIN Ca 2mg、脂質異常症治療剤、ピタバスタチンCa錠2mg「YD」、2mg、YD214

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピタバスタチン
CA
錠
2MG
「
YD
」
主成分
:
ピタバスタチンカルシウム水和物
(Pitavastatin calcium hydrate)
剤形
:
ごくうすい黄赤色の錠剤、直径約
7.2mm
、厚さ約
2.8mm
シート記載など
:
(表)ピタバスタチン
Ca
錠
2mg
「
YD
」、
2mg
、ピタバスタチ
ン
(裏)
PITAVASTATIN Ca 2mg
、脂質異常症治療剤、ピタバスタチ
ン
Ca
錠
2mg
「
YD
」、
2mg
、
YD214
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成酵素(
HMG-CoA
還元酵素)を阻害することにより、血液中のコレステロール
を低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、胆道閉塞、腎障
害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・高コレステローール血症:通常、成人は
1
回ピタバスタチンカルシウムとして
1
~
2mg
を
1
日
1
回服用
します。年齢・症状により適宜
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                2024年1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872189
錠1mg
錠2mg
錠4mg
承認番号
22500AMX01683 22500AMX01685 22700AMX00557
販売開始
2013年12月 2013年12月
2015年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
HMG-CoA還元酵素阻害剤
日本薬局方 ピタバスタチンカルシウム錠
処方箋医薬品
注)
注)注意-医師等の処方箋により
使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者[9.3.1、
16.6.2参照]
2.2
シクロスポリンを投与中の患者[10.1、16.7.1参
照]
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳
婦[9.5、9.6参照]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ピ タ バ ス タ チ ン
Ca錠1mg「YD」
ピタバスタチン
Ca錠2mg「YD」
ピ タ バ ス タ チ ン
Ca錠4mg「YD」
有効成分
1錠中、ピタバス
タチンカルシウム
水和物1.1mg(ピ
タバスタチンカル
シ ウ ム と し て
1mg)
1錠中、ピタバス
タチンカルシウム
水和物2.2mg(ピ
タバスタチンカル
シ ウ ム と し て
2mg)
1錠中、ピタバス
タチンカルシウム
水和物4.4mg(ピ
タバスタチンカル
シ ウ ム と し て
4mg)
添加剤
D-マンニトール、
メタケイ酸アルミ
ン酸Mg、ヒドロ
キシプロピルセル
ロース、酸化チタ
ン、無水ケイ酸、
ステアリン酸Mg、
ヒプロメロース、
マクロゴール、カ
ルナウバロウ
D-マンニトール、
メタケイ酸アルミ
ン酸Mg、ヒドロ
キシプロピルセル
ロース、酸化チタ
ン、無水ケイ酸、
ステアリン酸Mg、
三二酸化鉄、ヒプ
ロメロース、マク
ロゴール、カルナ
ウバロウ
D-マンニトール、
メタケイ酸アルミ
ン酸Mg、ヒドロ
キシプロピルセル
ロース、酸化チタ
ン、無水ケイ酸、
ステアリン酸Mg、
ヒプロメロース、
マク
                                
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