パキシル錠10mg

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv bestanddel:

パロキセチン塩酸塩水和物

Tilgængelig fra:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN (International Name):

Paroxetine hydrochloride hydrate

Lægemiddelform:

帯紅白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.6mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

脳内の神経伝達をつかさどるセロトニンの働きを強めることにより、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、突然の激しい不安、強迫観念、人前での過度な緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Paxil Tablets 10mg; シート記載: パキシル10mg、乳幼児誤飲防止シート、GS FC1、パキシル10、GSK、Paxil 10mg、乳幼児の誤飲を防ぐため、錠剤が取出しにくくなってます

Indlægsseddel

くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パキシル錠
10MG
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など
:
パキシル
10mg
、乳幼児誤飲防止シート、
GS FC1
、パキシル
10
、
GSK
、
Paxil 10mg
、乳幼児の誤飲を防ぐため、錠剤が取出し
にくくなってます
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達をつかさどるセロトニンの働きを強めることにより、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂
うつな気持ち、突然の激しい不安、強迫観念、人前での過度な緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮、脳
の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、緑内障、出血傾向、出血性素因、
QT
延
長、心疾患、腎障害または肝障害がある。過去に自殺念慮、自殺企図、てんかん、
QT
延長または心疾患
があった。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あ�

Produktets egenskaber

-1-
1. 警告
海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者を対象とした
プラセボ対照試験において有効性が確認できなかったとの報
告、また、自殺に関するリスクが増加するとの報告もあるの
で、本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には
適応を慎重に検討すること。
［5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者
［10.1、11.1.1参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
パキシル錠5mg
パキシル錠10mg パキシル錠20mg
有効成分
1錠中
日局パロキセチ
ン塩酸塩水和物
5.69mg
（パロキセチンと
して5mg）
1錠中
日局パロキセチ
ン塩酸塩水和物
11.38mg
（パロキセチンと
して10mg）
1錠中
日局パロキセチ
ン塩酸塩水和物
22.76mg
（パロキセチンと
して20mg）
添加剤
デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マ
グネシウム、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロ
メロース、マクロゴール400、ポリソルベート80、酸
化チタン、三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
パキシル錠5mg
パキシル錠10mg パキシル錠20mg
剤形・性状 帯紅白色のフィルムコーティング錠
識別コード GS TEZ
GS FC1
GS FE2
表
（直径）
5.6mm
6.6mm
8.1mm
裏
側面
（厚さ）
2.4mm
3.6mm
4.8mm
質量
90mg
178mg
357mg
4. 効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○強迫性障害
○社会不安障害
○外傷後ストレス障害
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺
企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあ
たっては、リ�