バランス錠5mg

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
02-08-2023

Aktiv bestanddel:

クロルジアゼポキシド

Tilgængelig fra:

丸石製薬株式会社

INN (International Name):

Chlordiazepoxide

Lægemiddelform:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径5.8mm、厚さ2.9mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

中枢の受容体(GABA)に作用することにより、鎮静作用や気分の安定化作用を示します。
通常、神経症における不安・緊張・抑うつ、うつ病における不安・緊張、心身症(胃・十二指腸潰瘍、高血圧症)における身体症候並びに不安・緊張・抑うつの治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Balance Tablets 5mg; シート記載: (表)5mg、MI504、(裏)バランス5mg

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バランス錠
5MG
主成分
:
クロルジアゼポキシド
(Chlordiazepoxide)
剤形
:
白色~帯黄白色の錠剤、直径
5.8mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など
:
(表)
5mg
、
MI504
、(裏)バランス
5mg
この薬の作用と効果について
中枢の受容体(
GABA
)に作用することにより、鎮静作用や気分の安定化作用を示します。
通常、神経症における不安・緊張・抑うつ、うつ病における不安・緊張、心身症(胃・十二指腸潰瘍、高
血圧症)における身体症候並びに不安・緊張・抑うつの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。急性狭隅角緑内障、重症
筋無力症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
4
~
12
錠(主成分として
20
~
60mg
)を
2
~
3
回に分けて、小児は
1
日
2
~
4
錠(
10
~
20mg
)を
2
~
4
回に分けて服用します。年齢や症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方
法に従ってください。
・飲み忘れた場合は

                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                品
名 バランス錠(新記載要領)
制作日
MC
2023.7.21
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0633A06271581
二校
清
水
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
u7j61
APP.TB
表
天
297.0
210.0
品
名 バランス錠(新記載要領)
制作日
MC
2023.7.21
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0633A06271581
二校
清
水
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
u7j61
APP.TB
表
天
297.0
210.0
(1)
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 急性閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧
が上昇し、症状を悪化させることがある。]
2.2 重症筋無力症のある患者[筋弛緩作用により症状が悪
化するおそれがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
バランス錠5mg
バランス錠10mg
有効成分
1錠中 日局クロルジ
アゼポキシド5mg
1錠中 日局クロルジ
アゼポキシド10mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒド
ロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ
酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム、
白糖、沈降炭酸カルシウム、ゼラチン、ア
ラビアゴム末、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
バランス錠5mg
バランス錠10mg
剤形
糖衣錠
糖衣錠
色
白色~帯黄白色
白色~帯黄白色
外形
表
裏
側面
表
裏
側面
大きさ
直径5.7mm
直径6.9mm
厚さ
3.2mm
4.3mm
重量
0.08g
0.16g
識別コード
MI504
MI505
4. 効能又は効果
○‌‌神経症における不安・緊張・抑うつ
○‌‌うつ病における不安・緊張
○‌‌心身症(胃・十二指腸潰瘍、高血圧症)における身体症候
並びに不安・緊張・抑うつ
6. 用法及び用量
クロルジアゼポキシドとして、通常成人1日20~60mgを2~
3回に、小児1日10~20mgを2~4回にそれぞれ分割経口投与
する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的
                                
                                Læs hele dokumentet