バラシクロビル錠500mg「JG」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Hent Indlægsseddel (PIL)
08-04-2022
Hent Produktets egenskaber (SPC)
07-02-2024

Aktiv bestanddel:

バラシクロビル塩酸塩

Tilgængelig fra:

日本ジェネリック株式会社

INN (International Name):

Valaciclovir hydrochloride

Lægemiddelform:

白色〜微黄白色の錠剤、長径18.5mm、短径7.4mm、厚さ6.2mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

ウイルスのDNA合成を阻害することにより抗ウイルス作用を示します。
通常、単純疱疹・帯状疱疹・水痘の治療、性器ヘルペスの再発抑制に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Valaciclovir Tablets 500mg"JG"; シート記載: (表)バラシクロビル錠500mg「JG」、JG J07
(裏)Valaciclovir 500、バラシクロビル錠500mg「JG」、500

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バラシクロビル錠
500MG
「
JG
」
主成分
:
バラシクロビル塩酸塩
(Valaciclovir hydrochloride)
剤形
:
白色~微黄白色の錠剤、長径
18.5mm
、短径
7.4mm
、厚さ
6.2mm
シート記載など
:
(表)バラシクロビル錠
500mg
「
JG
」、
JG J07
(裏)
Valaciclovir 500
、バラシクロビル錠
500mg
「
JG
」、
500
この薬の作用と効果について
ウイルスの
DNA
合成を阻害することにより抗ウイルス作用を示します。
通常、単純疱疹・帯状疱疹・水痘の治療、性器ヘルペスの再発抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・単純疱疹:通常、成人は
1
回
1
錠(バラシクロビルとして
500mg
)を
1
日
2
回服用します。
帯状疱疹:通常、成人は
1
回
2
錠(
1,000mg
)を
1
日
3
回服用します。
性器ヘルペスの再発抑制:通常、成人は
1
回
1
錠(
500mg
)を
1
日
1
回服用します。症状により服用量
や服用回数が異なる場合があり
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                −1−
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分あるいはアシクロビルに対し過敏症の既往歴のあ
る患者
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
( 1 錠中)
添加剤
バラシクロビル
錠500mg「JG」
日局 バラシクロビル
塩酸塩 556mg
(バラシクロビルとして
500mg)
結晶セルロース、クロスポビドン、ポビドン、
ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
マクロゴール400、ポリソルベート80、酸化
チタン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
識別コード
バラシクロビル
錠500mg「JG」
白色〜微黄白
色のフィルム
コーティング錠
表面
裏面
側面
JG J07
長径
短径
厚さ
重量
18.5mm
7.4mm
6.2mm
700mg
4.効能又は効果
○単純疱疹
○
造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純
疱疹)の発症抑制
○帯状疱疹
○水痘
○性器ヘルペスの再発抑制
5.効能又は効果に関連する注意
〈性器ヘルペスの再発抑制〉
5.1
本剤の投与により、セックスパートナーへの感染を抑制する
ことが認められている。ただし、本剤投与中もセックスパート
ナーへの感染リスクがあるため、コンドームの使用等が推奨さ
れる。[17.3 参照]
5.2
性器ヘルペスの発症を繰り返す患者(免疫正常患者において
は、おおむね年 6
回以上の頻度で再発する者)に対して投与す
ること。[17.1.8、17.1.9 参照]
6.用法及び用量
[成人]
〈単純疱疹〉
通常、成人にはバラシクロビルとして 1 回500mgを 1
日 2 回経
口投与する。
〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱
疹)の発症抑制〉
通常、成人にはバラシクロビルとして 1 回500mgを 1
日 2 回造
血幹細胞移植施行 7
日前よ
                                
                                Læs hele dokumentet