ノバスタンHI注10mg/2mL［脳血栓症急性期］

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv bestanddel:

アルガトロバン水和物

Tilgængelig fra:

田辺三菱製薬株式会社

INN (International Name):

Argatroban hydrate

Lægemiddelform:

注射剤

Indgivelsesvej:

注射剤

Terapeutiske indikationer:

血液凝固に関与する酵素（トロンビン）を阻害することにより、血液を固まりにくくし、血管の中に血栓ができるのを防止します。
通常、発症後48時間以内の脳血栓症[ラクネ（直径15mm以下の小梗塞）を除く]に伴う手足のまひ、うまく歩けない、立ち上がれないなどの症状改善に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Novastan HI Inj. 10mg/2mL [acute cerebral thrombosis]; シート記載:

Indlægsseddel

くすりのしおり
注射剤
2013
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ノバスタン
HI
注
10MG/2ML
［脳血栓症急性期］
主成分
:
アルガトロバン水和物
(Argatroban hydrate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
血液凝固に関与する酵素（トロンビン）を阻害することにより、血液を固まりにくくし、血管の中に血栓
ができるのを防止します。
通常、発症後
48
時間以内の脳血栓症
[
ラクネ（直径
15mm
以下の小梗塞）を除く
]
に伴う手足のまひ、う
まく歩けない、立ち上がれないなどの症状改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（血小板減
少性紫斑病、血管障害による出血傾向、血友病その他の凝固障害、月経期間中、消化管出血、尿路出
血、喀血、流早産・分娩直後など性器出血を伴う妊産婦など）。出血の可能性がある（胃潰瘍、十二指
腸潰瘍、大腸炎、細菌性の心内膜炎、脳出血を起こしたことがある、高血圧、糖尿病など）。肝臓が悪
い。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
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Produktets egenskaber

品
名
ノバスタン HI 注 10mg/2mL 2003 D13
制作日
MC
2023.2.9
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
3098A01131561
二校
佐
野
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
u0ga7
APP.TB
品
名
ノバスタン HI 注 10mg/2mL 2003 D13
制作日
MC
2023.2.9
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
3098A01131561
二校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
u0ga7
APP.TB
－
1
－
警告
本剤の脳血栓症急性期の臨床試験において、出血性脳梗塞
の発現が認められている。脳血栓症の患者に使用する場合
には、臨床症状及びコンピューター断層撮影による観察を
十分に行い、出血が認められた場合には直ちに投与を中止
し、適切な処置を行うこと。［2.1、2.3、8.2、11.1.1
参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
出血している患者：頭蓋内出血、出血性脳梗塞、血小板
減少性紫斑病、血管障害による出血傾向、血友病その他
の凝固障害、月経期間中、手術時、消化管出血、尿路出
血、喀血、流早産・分娩直後等性器出血を伴う妊産婦等
［出血している患者に投与した場合には止血が困難にな
るおそれがある。］［1.、9.5.1 参照］
脳塞栓又は脳塞栓のおそれがある患者（ただし、ヘパリ
ン起因性血小板減少症（HIT）Ⅱ型の患者を除く）［出
血性脳梗塞を起こすおそれがある。］
重篤な意識障害を伴う大梗塞の患者［大梗塞の患者は出
血性脳梗塞を起こすおそれがある。］［1. 参照］
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
組成
有効成分
（1管（2mL）中）
日局　アルガトロバン水和物　10mg
添加剤
（1管（2mL）中）
無水エタノール　300mg
濃グリセリン　900mg
製剤の性状
性状・剤形
無色澄明・注射液
pH
5.5～6.8
浸透圧比
注）
約1（生理食塩液に対する比）
注）
本品2m