ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「DSEP」
Land: Japan
Sprog: japansk
Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Indlægsseddel
(PIL)
08-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
24-05-2023
Aktiv bestanddel:
ドネペジル塩酸塩
Tilgængelig fra:
第一三共エスファ株式会社
INN (International Name):
Donepezil hydrochloride
Lægemiddelform:
黄色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.3mm
Indgivelsesvej:
内服剤
Terapeutiske indikationer:
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。
Produkt oversigt:
英語の製品名 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE OD TABLETS 3mg "DSEP"; シート記載: （表）ドネペジル塩酸塩OD 3mg「DSEP」、第一三共エスファ、3mg（裏）DONEPEZIL HYDROCHLORIDE OD 3mg「DSEP」、ドネペジル塩酸塩OD、3mg、「DSEP」、口腔内崩壊錠
Indlægsseddel
くすりのしおり
内服剤
2019
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドネペジル塩酸塩
OD
錠
3MG
「
DSEP
」
主成分
:
ドネペジル塩酸塩
(Donepezil hydrochloride)
剤形
:
黄色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など
:
（表）ドネペジル塩酸塩
OD 3mg
「
DSEP
」、第一三共エス
ファ、
3mg
（裏）
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE OD
3mg
「
DSEP
」、ドネペジル塩酸塩
OD
、
3mg
、「
DSEP
」、口腔
内崩壊錠
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事
を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。洞不全症候群などの心疾
患、パーキンソン病、パーキンソン症候群、胃潰瘍・十二指腸潰瘍・気管支喘息または閉塞性肺疾患の
既往歴がある。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記
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Produktets egenskaber
品
名
ドネペジル塩酸塩 OD 錠 3mg/5mg「DSEP」新記載要領
制作日
MC
2023.5.9
E
本コード
2753-0135-40
校
作業者印 AC
仮コード
八校
原
田
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
r1187
APP.TB
品
名
ドネペジル塩酸塩 OD 錠 3mg/5mg「DSEP」新記載要領
制作日
MC
2023.5.9
E
本コード
2753-0135-40
校
作業者印 AC
仮コード
八校
原
田
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
r1187
APP.TB
－
1
－
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往
歴のある患者
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
ド ネ ペ ジ ル
塩酸塩OD錠
3mg「DSEP」
1錠中
ドネペジル塩酸塩
（日局）
3mg
D-マンニトール、結晶セルロー
ス、部分アルファー化デンプン、
低置換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース、メタクリル酸コポリ
マーLD、ラウリル硫酸ナトリウ
ム、ポリソルベート80、クエン
酸トリエチル、ポリビニルアル
コール・アクリル酸・メタクリ
ル酸メチル共重合体、ヒドロキ
シプロピルセルロース、タルク、
ステアリン酸マグネシウム、黄
色三二酸化鉄、アスパルテーム
（L-フェニルアラニン化合物）、
l-メントール、香料
ド ネ ペ ジ ル
塩酸塩OD錠
5mg「DSEP」
1錠中
ドネペジル塩酸塩
（日局）
5mg
D-マンニトール、結晶セルロー
ス、部分アルファー化デンプン、
低置換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース、メタクリル酸コポリ
マーLD、ラウリル硫酸ナトリウ
ム、ポリソルベート80、クエン
酸トリエチル、ポリビニルアル
コール・アクリル酸・メタクリ
ル酸メチル共重合体、ヒドロキ
シプロピルセルロース、タルク、
ステアリン酸マグネシウム、ア
スパルテーム（L-フェニルアラニ
ン化合物）、l-メントール、香料
ド ネ ペ ジ ル
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