ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「トーワ」
Land: Japan
Sprog: japansk
Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Indlægsseddel
(PIL)
08-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
17-05-2023
Aktiv bestanddel:
ドネペジル塩酸塩
Tilgængelig fra:
東和薬品株式会社
INN (International Name):
Donepezil hydrochloride
Lægemiddelform:
淡赤色の割線入り錠剤、直径9.5mm、厚さ4.7mm
Indgivelsesvej:
内服剤
Terapeutiske indikationer:
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。
Produkt oversigt:
英語の製品名 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE OD TABLETS 10mg "TOWA"; シート記載: ドネペジル塩酸塩OD10mg「トーワ」、10mg、口腔内崩壊錠
Indlægsseddel
くすりのしおり
内服剤
2019
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドネペジル塩酸塩
OD
錠
10MG
「トーワ」
主成分
:
ドネペジル塩酸塩
(Donepezil hydrochloride)
剤形
:
淡赤色の割線入り錠剤、直径
9.5mm
、厚さ
4.7mm
シート記載など
:
ドネペジル塩酸塩
OD10mg
「トーワ」、
10mg
、口腔内崩壊錠
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事
を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。洞不全症候群、洞房ブ
ロック、房室ブロックなどの心疾患がある、パーキンソン病、パーキンソン症候群がある、胃潰瘍・十
二指腸潰瘍の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制：通常、成人には
1
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Produktets egenskaber
2023年5月改訂（第2版）
* *
2023年4月改訂（第1版）
*
日本標準商品分類番号
87119
OD錠3mg
OD錠5mg
OD錠10mg
承認番号 22300AMX00858
22300AMX00857
22500AMX01441
販売開始
2013年12月
2011年11月
貯
法：室温保存
有効期間：3年(OD錠3mg、OD錠10mg)
5年(OD錠5mg)
アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE OD TABLETS 3mg “TOWA”/ OD TABLETS
5mg “TOWA”/ OD TABLETS 10mg “TOWA”
ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴のある
患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ドネペジル塩酸塩
OD錠3mg「トーワ」
ドネペジル塩酸塩
OD錠5mg「トーワ」
ドネペジル塩酸塩
OD錠10mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
日局 ドネペジル
塩酸塩 ………3mg
日局 ドネペジル
塩酸塩 ………5mg
日局 ドネペジル
塩酸塩 ………10mg
添加剤
乳糖水和物、カル
メ ロ ー ス 、 タ ル
ク、D-マンニトー
ル、黄色三二酸化
鉄、軽質無水ケイ
酸、アスパルテー
ム（L-フェニルア
ラニン化合物）、l-
メ ン ト ー ル 、 香
料、ステアリン酸
マグネシウム、そ
の他3成分
乳糖水和物、カル
メ ロ ー ス 、 タ ル
ク、D-マンニトー
ル、軽質無水ケイ
酸、アスパルテー
ム（L-フェニルア
ラニン化合物）、l-
メ ン ト ー ル 、 香
料、ステアリン酸
マグネシウム、そ
の他3成分
乳糖水和物、カル
メ ロ ー ス 、 タ ル
ク、D-マンニトー
ル、三二酸化鉄、
軽質無水ケイ酸、
ア ス パ ル テ ー ム
（L-フェニルアラ
ニン化合物）、l-メ
ントール、香料、
ステアリン酸マグ
ネシウム、その他
3成分
製剤の性状
3.2
ドネペジル塩酸塩
OD錠3mg「トーワ」
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