ドネペジル塩酸塩錠10mg「クニヒロ」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
20-09-2023

Aktiv bestanddel:

ドネペジル塩酸塩

Tilgængelig fra:

皇漢堂製薬株式会社

INN (International Name):

Donepezil hydrochloride

Lægemiddelform:

赤色の錠剤、直径8.7mm、厚さ4.8mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Donepezil Hydrochloride Tablets10mg "KUNIHIRO"; シート記載: (表)ドネペジル塩酸塩10mg「クニヒロ」、10mg、KS357(裏)ドネペジル、10

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドネペジル塩酸塩錠
10MG
「クニヒロ」
主成分
:
ドネペジル塩酸塩
(Donepezil hydrochloride)
剤形
:
赤色の錠剤、直径
8.7mm
、厚さ
4.8mm
シート記載など
:
(表)ドネペジル塩酸塩
10mg
「クニヒロ」、
10mg
、
KS357
(裏)ドネペジル、
10
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事
を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。洞不全症候群、洞房ブ
ロック、房室ブロックなどの心疾患がある、パーキンソン病、パーキンソン症候群がある、胃潰瘍・十
二指腸潰瘍の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制:通常、
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                2023年 6月改訂(第1版)
*
日本標準商品分類番号
87119
錠3mg
錠5mg
錠10mg
承認番号
22400AMX00356000 22400AMX00353000 22500AMX01491000
販売開始年月
2017年6月
2017年6月
2017年6月
【 貯 法 】:室温保存
【使用期限】:外箱に表示の使用期限内に使用すること
アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤
日本薬局方 ドネペジル塩酸塩錠
劇薬、処方箋医薬品
注)
注) 注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴のあ
る患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ドネペジル
塩酸塩錠3mg
「クニヒロ」
ドネペジル
塩酸塩錠5mg
「クニヒロ」
ドネペジル
塩酸塩錠10mg
「クニヒロ」
有効成分
(1錠中)
日本薬局方
ドネペジル
塩酸塩3mg
日本薬局方
ドネペジル
塩酸塩5mg
日本薬局方
ドネペジル
塩酸塩10mg
添加物
乳糖水和物、結
晶 セ ル ロ ー ス 、
トウモロコシデ
ンプン、ヒドロ
キシプロピルセ
ルロース、ステ
アリン酸マグネ
シウム、ヒプロ
メロース、マク
ロ ゴ ー ル 6 0 0 0 、
タルク、酸化チ
タン、黄色三二
酸化鉄
乳糖水和物、結
晶 セ ル ロ ー ス 、
トウモロコシデ
ンプン、ヒドロ
キシプロピルセ
ルロース、ステ
アリン酸マグネ
シウム、ヒプロ
メロース、マク
ロ ゴ ー ル 6 0 0 0 、
タルク、酸化チ
タン
乳糖水和物、結
晶 セ ル ロ ー ス 、
トウモロコシデ
ンプン、ヒドロ
キシプロピルセ
ルロース、ステ
アリン酸マグネ
シウム、ヒプロ
メロース、マク
ロ ゴ ー ル 6 0 0 0 、
タルク、酸化チ
タン、三二酸化
鉄
製剤の性状
3.2
販売名
ドネペジル
塩酸塩錠3mg
「クニヒロ」
ドネペジル
塩酸塩錠5mg
「クニヒロ」
ドネペジル
塩酸塩錠10mg
「クニヒロ」

                                
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