デュロキセチンカプセル30mg「明治」[うつ病・うつ状態]

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
07-06-2023

Aktiv bestanddel:

デュロキセチン塩酸塩

Tilgængelig fra:

Meiji Seika ファルマ株式会社

INN (International Name):

Duloxetine hydrochloride

Lægemiddelform:

淡黄白色/微黄白色の不透明なカプセル剤、長径15.8mm、短径5.7mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

脳内でセロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、脳内の神経伝達をスムーズにし、憂うつな気分を和らげ、やる気がなくなる、不安といった症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Duloxetine Capsules 30mg [Meiji] [depression and depressive states]; シート記載: (表)デュロキセチン30mg「明治」、デュロキセチン、30mg、meiji、(裏)DULOXETINE30mg「MEIJI」、デュロキセチン、「明治」、30mg

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュロキセチンカプセル
30MG「明治」[うつ病・うつ状
態]
主成分:
デュロキセチン塩酸塩
(Duloxetine hydrochloride)
剤形:
淡黄白色
/
微黄白色の不透明なカプセル剤、長径
15.8mm
、短径
5.7mm
シート記載など:
(表)デュロキセチン
30mg
「明治」、デュロキセチ
ン、
30mg
、
meiji
、(裏)
DULOXETINE30mg
「
MEIJI
」、デュ
ロキセチン、「明治」、
30mg
この薬の作用と効果について
脳内でセロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、脳内の神経伝達をスムーズに
し、憂うつな気分を和らげ、やる気がなくなる、不安といった症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、閉塞隅
角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回朝食後にデュロキセチンとして
20mg
から服用を開始し、
1
週間以上服用継続し
た後に、
1
日
40mg
に増量
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                2023年6月改訂(第3版、承認条件の項削除)
**
2021年5月改訂(第2版、効能変更)
*
日本標準商品分類番号
871179,87119
承認番号
販売開始
カプセル20㎎
30300AMX00129000
2021年7月
カプセル30㎎
30300AMX00130000
2021年7月
OD錠20㎎
30300AMX00131000
2021年9月
OD錠30㎎
30300AMX00132000
2021年9月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
劇薬、処方箋医薬品
注)
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラ
サギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を投与中ある
いは投与中止後2週間以内の患者[10.1 参照]
2.2
高度の肝機能障害のある患者[9.3.1 参照]
2.3
高度の腎機能障害のある患者[9.2.1、16.6.1 参照]
2.4
コントロール不良の閉塞隅角緑内障の患者[症状が悪化する
ことがある。]
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販 売 名
有効成分
添 加 剤
デュロキセチン
カプセル20mg
「明治」
1カプセル中デュロキセチ
ン塩酸塩22.4mg
(デュロキセチンとして
20mg)
デュロキセチン
カプセル30mg
「明治」
1カプセル中デュロキセチ
ン塩酸塩33.7mg
(デュロキセチンとして
30mg)
タルク、白糖・デンプ
ン球状顆粒、ヒプロメ
ロース、精製白糖、ヒ
プロメロース酢酸エス
テルコハク酸エステル、
酸化チタン
カ プ セ ル 本 体 : カ ラ
ギーナン、塩化カリウ
ム、酸化チタン、黄色
三二酸化鉄、三二酸化
鉄、ヒプロメロース、
ジメチルポリシロキサ
ン、ソルビタン脂肪酸
エステル
デュロキセチン
OD錠 20mg
「明治」
1錠中デュロキセチン塩酸
塩22.4mg
(デュロキセチンとして
20m
                                
                                Læs hele dokumentet