デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv bestanddel:

デュタステリド

Tilgængelig fra:

共創未来ファーマ株式会社

INN (International Name):

Dutasteride

Lægemiddelform:

淡紅色不透明のカプセル剤、長径15.4mm、短径6.9mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

I型およびII型の5α還元酵素を阻害することにより、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑制して、肥大した前立腺の縮小効果を示します。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 DUTASTERIDE Capsules 0.5 mg AV "TOWA"; シート記載: （表）デュタステリド 0.5mg AV、「トーワ」、0.5mg、デュタステリド AV
（裏）デュタステリド 0.5mg AV、Dutasteride 0.5 AV、TOWA、東和薬品、デュタステリド、0.5mg、AV 「トーワ」、男性成人のみ服用のこと

Indlægsseddel

くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュタステリドカプセル 0.5MGAV「トーワ」
主成分:
デュタステリド
(Dutasteride)
剤形:
淡紅色不透明のカプセル剤、長径
15.4mm
、短径
6.9mm
シート記載など:
（表）デュタステリド
0.5mg AV
、「トーワ」、
0.5mg
、デュ
タステリド
AV
（裏）デュタステリド
0.5mg AV
、
Dutasteride 0.5
AV
、
TOWA
、東和薬品、デュタステリド、
0.5mg
、
AV
「トー
ワ」、男性成人のみ服用のこと
この薬の作用と効果について
I
型および
II
型の
5α
還元酵素を阻害することにより、テストステロンからジヒドロテストステロンへの
変換を抑制して、肥大した前立腺の縮小効果を示します。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
カプセル（主成分として
0.5mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方
法に従ってください。
・カプセルの内容物は口腔咽頭粘膜を刺激することがあ�

Produktets egenskaber

2024年2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87249
承認番号 30200AMX00274
販売開始
2020年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
5α還元酵素阻害薬
前立腺肥大症治療薬
劇薬、処方箋医薬品
注)
DUTASTERIDE Capsules AV “TOWA”
デュタステリドカプセル
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往
歴のある患者
2.1
女性［8.1、9.5、9.6参照］
2.2
小児等［8.1、9.7参照］
2.3
重度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
1カプセル中
の有効成分
デュタステリド
………………………………………0.5mg
添加剤
ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド
カプセル本体：ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセ
リン、酸化チタン、三二酸化鉄、プロピレングリコール
脂肪酸エステル、中鎖脂肪酸トリグリセリド
製剤の性状
3.2
性状・剤形
淡紅色不透明の楕円形の軟カプセル剤
本体表示
デュタステリド AV 0.5 トーワ
外形
全長
質量(mg)
約500
効能又は効果
4.
前立腺肥大症
効能又は効果に関連する注意
5.
前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認さ
れていない。国内臨床試験では前立腺体積30mL以上の患者を対象
とした。［17.1.1、17.1.2参照］
用法及び用量
6.
通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与
する。
用法及び用量に関連する注意
7.
投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価
するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
重要な基本的注意
8.
本剤は経皮吸収されることから、女性や小児はカプセルから漏
れた薬剤に触れないこと。漏れ