チモロール点眼液0.5％「ニッテン」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv bestanddel:

チモロールマレイン酸塩

Tilgængelig fra:

ロートニッテン株式会社

INN (International Name):

Timolol maleate

Lægemiddelform:

無色澄明の点眼剤、（キャップ）ダークブルー[こい青]、（点眼瓶）白色半透明、（投薬袋）透明[遮光]

Indgivelsesvej:

外用剤

Terapeutiske indikationer:

β受容体遮断作用により房水産生を抑制し、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Timolol Ophthalmic Solution 0.5% "Nitten"; シート記載:

Indlægsseddel

くすりのしおり
外用剤
2022
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:チモロール点眼液 0.5％「ニッテン」
主成分:
チモロールマレイン酸塩
(Timolol maleate)
剤形:
無色澄明の点眼剤、（キャップ）ダークブルー
[
こい青
]
、（点眼瓶）白色半
透明、（投薬袋）透明
[
遮光
]
シート記載など:
この薬の作用と効果について
β
受容体遮断作用により房水産生を抑制し、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。気管支喘息または以前に
気管支喘息と診断されたことがある、気管支痙攣、慢性閉塞性肺疾患、心不全、洞性徐脈、房室ブロッ
ク、心原性ショックがある。糖尿病がある。コンタクトレンズを使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
0.25%
製剤を
1
回
1
滴、
1
日
2
回点眼します。なお、充分な効果が得られない場合は、
0.5%
製
剤を用いて
1
回
1
滴、
1
日
2
回点眼します。本剤は
0.5%
製剤です。必ず指示された使用方法に従って
くだ

Produktets egenskaber

−１−
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
気管支喘息又はその既往歴のある患者、気管支痙攣又は重
篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者［喘息発作の誘発・増悪が
みられるおそれがある。］［11.1.2 参照］
2.3
コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロック
（Ⅱ、Ⅲ度）又は心原性ショックのある患者［これらの症状を
増悪させるおそれがある。］［11.1.3 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
チ モ ロ ー ル 点 眼 液0.25%
「ニッテン」
チ モ ロ ー ル 点 眼 液0.5%
「ニッテン」
有効成分
1mL中
日局 チモロールマレイン
酸塩 3.4mg
（チモロールとして 2.5mg）
1mL中
日局 チモロールマレイン
酸塩 6.8mg
（チモロールとして 5.0mg）
添加剤
ベンザルコニウム塩化物、無水リン酸一水素ナトリウ
ム、無水リン酸二水素ナトリウム、等張化剤
3.2 製剤の性状
販売名
チ モ ロ ー ル 点 眼 液0.25%
「ニッテン」
チ モ ロ ー ル 点 眼 液0.5%
「ニッテン」
pH
6.5〜7.5
浸透圧比 0.9〜1.1
性状
無色澄明、無菌水性点眼剤
4. 効能又は効果
緑内障、高眼圧症
6. 用法及び用量
通常、0.25%製剤を1回1滴、1日2回点眼する。
なお、十分な効果が得られない場合は0.5%製剤を用いて1回1滴、
1日2回点眼する。
8. 重要な基本的注意
8.1
全身的に吸収される可能性があり、β‑遮断剤全身投与時と同様
の副作用があらわれることがあるので、留意すること。
8.2
縮瞳剤から本剤投与に切り替える場合、縮瞳作用の消失に伴
い、屈折調整を必要とすることがある。また、閉塞隅角緑内障に
本剤を単独使用し眼圧上昇を来した例が報告されているので、閉
塞隅角緑内障への使用に際しては縮瞳剤�