ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「JG」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-08-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-05-2024

Aktiv bestanddel:

ゾルピデム酒石酸塩

Tilgængelig fra:

日本ジェネリック株式会社

INN (International Name):

Zolpidem tartrate

Lægemiddelform:

淡いだいだい色の錠剤、直径8.6mm、厚さ3.0mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

脳のベンゾジアゼピン受容体に作用して大脳辺縁系や視床下部を抑制することにより、催眠、鎮静などの中枢神経作用を示します。
通常、不眠症(統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症は除く)の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Zolpidem Tartrate Tablets 10mg "JG"; シート記載: ゾルピデム酒石酸塩錠10「JG」、入眠剤、ゾルピデム10、JGC16、10、Zolpidem Tartrate、就寝直前服用、ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「JG」

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩錠 10MG「JG」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形:
淡いだいだい色の錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:
ゾルピデム酒石酸塩錠
10
「
JG
」、入眠剤、ゾルピデム
10
、
JGC16
、
10
、
Zolpidem Tartrate
、就寝直前服用、ゾルピデ
ム酒石酸塩錠
10mg
「
JG
」
この薬の作用と効果について
脳のベンゾジアゼピン受容体に作用して大脳辺縁系や視床下部を抑制することにより、催眠、鎮静などの
中枢神経作用を示します。
通常、不眠症(統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症は除く)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性狭隅角緑内障、呼吸機能の低下(肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期)がある。本
剤により睡眠随伴症状(夢遊症状等)として異常行動を発現したことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分とし
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                −1−
1.警告
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状等)
があらわれることがある。また、入眠までの、あるいは中途
覚醒時の出来事を記憶していないことがあるので注意するこ
と。[7.1、7.2、11.1.3 参照]
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者[9.3.1、16.6.2
参照]
2.3
重症筋無力症の患者[筋弛緩作用により症状を悪化させる
おそれがある。]
2.4
急性閉塞隅角緑内障の患者[眼圧が上昇し、症状を悪化さ
せるおそれがある。]
2.5
本剤により睡眠随伴症状(夢遊症状等)として異常行動を
発現したことがある患者[重篤な自傷・他傷行為、事故等に
至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。]
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
( 1 錠中)
添加剤
ゾルピデム酒石酸
塩錠 5 mg「JG」
日局 ゾルピデム酒石酸塩 
5 mg
乳糖水和物、結晶セルロース、デンプ
ングリコール酸ナトリウム、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
マクロゴール6000、酸化チタン、三二
酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバ
ロウ
ゾルピデム酒石酸
塩錠10mg「JG」
日局 ゾルピデム酒石酸塩 
10mg
乳糖水和物、結晶セルロース、デンプ
ングリコール酸ナトリウム、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
マクロゴール6000、酸化チタン、三二
酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバ
ロウ
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
識別コード
ゾルピデム酒石酸
塩錠 5 mg「JG」
淡いだいだい色の片
面割線入りフィルム
コーティング錠
表面
裏面
側面
JG C15
直径
6.6mm
厚さ
2.4mm
重量
93mg
ゾルピ
                                
                                Læs hele dokumentet