Land: Japan
Sprog: japansk
Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ミコフェノール酸 モフェチル
中外製薬株式会社
Mycophenolate mofetil
白色の散剤
内服剤
リンパ球の増殖を抑えることにより免疫の働きを抑えます。
通常、腎移植後の難治性拒絶反応の治療(既存の治療薬が無効または副作用などのため投与できず、難治性拒絶反応と診断された場合)、腎移植・心移植・肝移植・肺移植・膵移植における拒絶反応の抑制、ループス腎炎、造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制に用いられます。
英語の製品名 CELLCEPT Powder for Oral Suspension 31.8%; シート記載:
くすりのしおり 内服剤 2023 年 07 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:セルセプト懸濁用散 31.8% 主成分: ミコフェノール酸 モフェチル (Mycophenolate mofetil) 剤形: 白色の散剤 シート記載など: この薬の作用と効果について リンパ球の増殖を抑えることにより免疫の働きを抑えます。 通常、腎移植後の難治性拒絶反応の治療(既存の治療薬が無効または副作用などのため投与できず、難治 性拒絶反応と診断された場合)、腎移植・心移植・肝移植・肺移植・膵移植における拒絶反応の抑制、 ループス腎炎、造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。消化器系疾患、慢性腎不 全、腎移植後の腎機能の改善に時間がかかっている、肝炎ウイルスキャリア、フェニルケトン尿症、遺 伝性フルクトース不耐症 ・妊娠中または妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・腎移植後の難治性拒絶反応の治療:通常、成人は 1 回主成分として 1,500mg を 1 日 2 回 12 Læs hele dokumentet
( 1 ) 1. 警告 〈効能共通〉 1.1 本剤はヒトにおいて催奇形性が報告されているので、妊娠す る可能性のある女性に投与する際は、投与開始前に妊娠検査を 行い、陰性であることを確認した上で投与を開始すること。また、 本剤投与前から投与中止後6週間は、信頼できる確実な避妊法 の実施を徹底させるとともに、問診、妊娠検査を行うなどにより、 妊娠していないことを定期的に確認すること。[9.4、9.5参照] 〈臓器移植及び造血幹細胞移植〉 1.2 本剤の投与は免疫抑制療法及び移植患者の管理に精通してい る医師又はその指導のもとで行うこと。 〈ループス腎炎〉 1.3 本剤の投与はループス腎炎の治療に十分精通している医師の もとで行うこと。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照] 2.3 本剤投与中は生ワクチンを接種しないこと[10.1参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 セルセプトカプセル 250 セルセプト懸濁用散 31.8% 有効成分 1カプセル中 ミコフェノール酸 モ フェチル 250mg 1ボトル、110g中 ミコフェノール酸 モ フェチル 34.98g 添加剤 内容物:アルファー化 デンプン、クロスカル メロースナトリウム、 ポビドン、ステアリン 酸マグネシウム カプセル:ゼラチン、 酸化チタン、食用青色 2号、三二酸化鉄、黄 色三二酸化鉄、ラウリ ル硫酸ナトリウム 軽質無水ケイ酸、キサ ンタンガム、大豆レシ チン、D-ソルビトー ル、アスパルテーム(L- フェニルアラニン化合 物)、無水クエン酸、 クエン酸ナトリウム水 和物、パラオキシ安息 香酸メチル、マルトデ キストリン、精製白糖、 アラビアゴ Læs hele dokumentet