シロドシンOD錠2mg「サワイ」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv bestanddel:

シロドシン

Tilgængelig fra:

沢井製薬株式会社

INN (International Name):

Silodosin

Lægemiddelform:

淡黄赤色の錠剤、直径6.5mm、厚さ3.0mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

尿道や前立腺のα_1A受容体を遮断することにより、尿道の内圧を低下させ、排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 ; シート記載: シロドシンOD2mg「サワイ」、排尿障害改善薬、口腔内崩壊錠、Silodosin OD 2mg「SAWAI」

Indlægsseddel

くすりのしおり
内服剤
2019
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シロドシン OD 錠 2MG「サワイ」
主成分:
シロドシン
(Silodosin)
剤形:
淡黄赤色の錠剤、直径
6.5mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:
シロドシン
OD2mg
「サワイ」、排尿障害改善薬、口腔内崩壊
錠、
Silodosin OD 2mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
尿道や前立腺の
α
1A
受容体を遮断することにより、尿道の内圧を低下させ、排尿障害を改善します。
通常、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
錠（主成分として
4mg
）を
1
日
2
回朝夕食後に服用します。症状により適宜減量
されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・この薬は、舌の上にのせ唾液を含ませてから舌で軽く押しつぶすようにして、唾液と一緒に飲みこむこ
ともできます。寝たままの状態では、水なしで服用しないでください。
・飲み忘れた場合は、その薬は飲まないで
1
回分をと�

Produktets egenskaber

－
１
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
シロドシンOD錠2mg「サワイ」シロドシンOD錠4mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
日局シロドシン
2mg
4mg
添加剤
アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、エチルバニリ
ン、クロスポビドン、結晶セルロース、三二酸化鉄、スクラ
ロース、ステアリン酸、タルク、トウモロコシデンプン、バ
ニリン、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化
デンプン、フマル酸ステアリルNa、D-マンニトール、メタ
ケイ酸アルミン酸Mg、ラウリル硫酸Na、香料
3.2 製剤の性状
品　名
シロドシンOD錠2mg「サワイ」シロドシンOD錠4mg「サワイ」
外　形

剤　形
素錠
（口腔内崩壊錠）
割線入り素錠
（口腔内崩壊錠）
性　状
淡黄赤色
直径（mm）
6.5
8.0
厚さ（mm）
3.0
3.8
重量（mg）
約100
約200
本体表示
サワイ シロドシン OD2
シロドシン サワイ OD4
4. 効能又は効果
前立腺肥大症に伴う排尿障害
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留
意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合は、手術
療法など、他の適切な処置を考慮すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはシロドシンとして1回4mgを1日2回朝夕食後に
経口投与する。なお、症状に応じて適宜減量する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は副作用の発現率が高く、特徴的な副作用として射精障
害が高頻度に認められているため、本剤の使用にあたっては、
本剤のリスクを十分に検討の上、患者に対しては副作用の説明
を十分に行った上で使用すること。［11.2参照］
8.2
起立性低血圧があ