シアノコバラミン点眼液0.02%「センジュ」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv bestanddel:

シアノコバラミン

Tilgængelig fra:

千寿製薬株式会社

INN (International Name):

Cyanocobalamin

Lægemiddelform:

紅色澄明の点眼剤、（容量）5mL

Indgivelsesvej:

外用剤

Terapeutiske indikationer:

ビタミンB₁₂製剤で、目のピント調節に関係する筋肉に作用し、働きを改善します。
通常、眼精疲労の改善に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 CYANOCOBALAMIN OPHTHALMIC SOLUTION 0.02% "SENJU"; シート記載:

Indlægsseddel

くすりのしおり
外用剤
2024
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シアノコバラミン点眼液 0.02%「センジュ」
主成分:
シアノコバラミン
(Cyanocobalamin)
剤形:
紅色澄明の点眼剤、（容量）
5mL
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ビタミン
B
12
製剤で、目のピント調節に関係する筋肉に作用し、働きを改善します。
通常、眼精疲労の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
3
～
5
回点眼しますが、症状により適宜増減されます。必ず指示された使用方
法に従ってください。
・点眼前に石けんで手をきれいに洗ってください。容器の先端が直接目にふれないように点眼してくださ
い。
・他の点眼液も使う場合は、
5
分以上間隔をあけて点眼してください。
・ソフトコンタクトレンズをつけている場合には、レンズを外してから点眼し、
5
～
10
分間の間隔をあ
けてからレンズをつけて�

Produktets egenskaber

貯  法：室温保存
有効期間： 3 年
2022年 7 月改訂（第 1 版）
─
1
─
3. 組成・性状
3. 1 組成
3. 2 製剤の性状
4. 効能又は効果
調節性眼精疲労における微動調節の改善
6. 用法及び用量
通常、 1 回 1 〜 2 滴を 1 日 3 〜 5 回点眼する。
なお、症状により適宜増減する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有
益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する
こと。
9. 6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の
継続又は中止を検討すること。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に
行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適
切な処置を行うこと。
11. 2 その他の副作用
14. 適用上の注意
14. 1 薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・本剤に含まれているベンザルコニウム塩化物はソフト
コンタクトレンズに吸着されることがあるので、ソフ
トコンタクトレンズを装用している場合には、点眼前
にレンズを外し、点眼後少なくとも 5
〜10分間の間隔
をあけて再装用すること。
・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接
目に触れないように注意すること。
・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上
間隔をあけてから点眼すること。
16. 薬物動態
16. 3 分布
白色ウサギに
60
Co-シアノコバラミン液を 2 分毎に15回、総量
0.3mLを点眼したとき、最終点眼直後及び 1
時間後の各眼球組
織への移行率は、シアノコバラミンの総投与量を100%とする
と次のとおりであった
1）
。
16. 8 その他
16. 8. 1 生物学的同等性試験
ウサギの摘出角膜を用い、�