ケアロードLA錠60μg

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
08-04-2022

Aktiv bestanddel:

ベラプロストナトリウム

Tilgængelig fra:

トーアエイヨー株式会社

INN (International Name):

Beraprost sodium

Lægemiddelform:

白色〜黄みの白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ2.9mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

血管や血小板のプロスタサイクリン受容体に作用し、血管を広げ血液を固まりにくくすることにより血液の流れを良くします。
通常、肺動脈性肺高血圧症の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Careload LA Tablets 60mcg; シート記載: (表)ケアロードLA60μg、TR60(裏)ケアロードLA60μg

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ケアロード LA 錠 60ΜG
主成分:
ベラプロストナトリウム
(Beraprost sodium)
剤形:
白色~黄みの白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など:
(表)ケアロード
LA60μg
、
TR60
(裏)ケアロード
LA60μg
この薬の作用と効果について
血管や血小板のプロスタサイクリン受容体に作用し、血管を広げ血液を固まりにくくすることにより血液
の流れを良くします。
通常、肺動脈性肺高血圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血(血友病、毛細血管
脆弱症、上部消化管出血、尿路出血、喀血、眼底出血など)がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
60μg
)を
1
日
2
回朝夕食後に服用します。症状をみながら徐々
に増量されます。増量する場合には
1
回最高
3
錠(
180μg
)を
1
日
2
回朝夕食後に服用します。必ず指
示された服用方法に従ってください
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                剤形
素錠(徐放錠)
色
白色〜黄みの白色
形状
表
裏
側面
大きさ・重量
直径
厚さ
重量
7
.
0
mm
2
.
9
mm
120
mg
識別コード
TR
60
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
出血している患者(血友病、毛細血管脆弱
症、上部消化管出血、尿路出血、喀血、眼底
出血等)[出血を増大するおそれがある。]
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9
.
5
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
3.2 製剤の性状
4. 効能又は効果
肺動脈性肺高血圧症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
原発性肺高血圧症及び膠原病に伴う肺高血圧症
以外の肺動脈性肺高血圧症における有効性・安
全性は確立していない。
5.2
肺高血圧症の
WHO
機能分類クラスⅣ
注)
の患者に
おける有効性・安全性は確立していない。ま
た、重症度の高い患者等では効果が得られにく
い場合がある。循環動態あるいは臨床症状の改
善がみられない場合は、注射剤や他の治療に切
り替えるなど適切な処置を行うこと。
注)
WHO
機能分類は
NYHA
(
New York Heart Association
)
心機能分類を肺高血圧症に準用したものである。
6. 用法及び用量
通常、成人には、ベラプロストナトリウムとして1
日120μ
g
を2回に分けて朝夕食後に経口投与するこ
とから開始し、症状(副作用)を十分観察しなが
ら漸次増量する。なお、用量は患者の症状、忍容
性などに応じ適宜増減するが、最大1日360μ
g
まで
とし、2回に分けて朝夕食後に経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
肺動脈性肺高血圧症は薬物療法に対する忍容性が
患者によって異なることが知られており、本剤の
投与にあたっては、投与を少量より開始し、増量
する場合は患者の状態を十分に観察しながら行う
こと。
8. 
                                
                                Læs hele dokumentet