クラリスロマイシン錠50mg小児用「NIG」

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
15-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
21-02-2024

Aktiv bestanddel:

クラリスロマイシン

Tilgængelig fra:

日医工株式会社

INN (International Name):

Clarithromycin

Lægemiddelform:

白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ3.3mm

Indgivelsesvej:

内服剤

Terapeutiske indikationer:

マクロライド系の抗生物質で、細菌の蛋白質の合成を阻害することにより、抗菌作用を示します。
通常、呼吸器感染症、耳鼻科感染症、皮膚感染症など広い範囲の感染症や、後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症の治療に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 ; シート記載: クラリスロマイシン50mg小児用「NIG」、50mg、t061、クラリスロマイシン小児用「NIG」、Clarithromycin for pediatric 50mg

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
08
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クラリスロマイシン錠 50MG 小児用「NIG」
主成分:
クラリスロマイシン
(Clarithromycin)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など:
クラリスロマイシン
50mg
小児用「
NIG
」、
50mg
、
t061
、ク
ラリスロマイシン小児用「
NIG
」、
Clarithromycin for pediatric
50mg
この薬の作用と効果について
マクロライド系の抗生物質で、細菌の蛋白質の合成を阻害することにより、抗菌作用を示します。
通常、呼吸器感染症、耳鼻科感染症、皮膚感染症など広い範囲の感染症や、後天性免疫不全症候群(エイ
ズ)に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(
MAC
)症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・一般感染症:通常、小児は、
1
日体重
1kg
あたり主成分として
10
~
15mg
(力価)を
2
~
3
回に分けて
服用します。レジオネラ肺炎では
1
日体重
1kg
あた
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                2024年2月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
876149
錠50mg
ドライシロップ10%
承認番号
21800AMZ10256
21900AMX00590
販売開始
2006年7月
2007年7月
貯法:室温保存
有効期間:3年
マクロライド系抗生物質製剤
日本薬局方 クラリスロマイシン錠
処方箋医薬品
注)
クラリスロマイシン錠 50mg 小児用 「NIG」
クラリスロマイシンドライシロップ 10%小児用
「NIG」
日本薬局方 シロップ用クラリスロマイシン
CLARITHROMYCIN TABLETS,DRY SYRUP FOR
PEDIATRIC
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤に対して過敏症の既往歴のある患者
2.1
ピモジド、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソ
プロピルアンチピリン、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、
スボレキサント、ロミタピドメシル酸塩、タダラフィル〔ア
ドシルカ〕、チカグレロル、イブルチニブ、イバブラジン塩酸
塩、ベネトクラクス(再発又は難治性の慢性リンパ性白血病
(小リンパ球性リンパ腫を含む)の用量漸増期)、ルラシドン
塩酸塩、アナモレリン塩酸塩、フィネレノン、イサブコナゾ
ニウム硫酸塩を投与中の患者[10.1 参照]
2.2
肝臓又は腎臓に障害のある患者でコルヒチンを投与中の患
者[9.2.1、9.3.1、10.2 参照]
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
クラリスロマイシン錠
50mg小児用「NIG」
クラリスロマイシン
ドライシロップ10%
小児用「NIG」
有効成分
1錠中:クラリスロマイシン
50mg(力価)
1g中:クラリスロマイシン
100mg(力価)
添加剤
軽質無水ケイ酸、酸化チタ
ン、ステアリン酸マグネシ
ウム、低置換度ヒドロキシ
プロピルセルロース、トウ
モロコシデンプン、ヒドロ
キシプロピルセルロース、
ヒプロメロ
                                
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