キンダリー透析剤5E

Land: Japan

Sprog: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
04-10-2023

Aktiv bestanddel:

人工腎臓用粉末型透析用剤

Tilgængelig fra:

扶桑薬品工業株式会社

Lægemiddelform:

透析用剤

Indgivelsesvej:

注射剤

Terapeutiske indikationer:

透析器の透析膜を介し、拡散・浸透現象を利用して、血液中の老廃物を除去して血液をきれいにします。
また、電解質のバランスを整え、水分の過剰状態を補正します。
通常、慢性腎不全に対する透析療法の際、透析型人工腎臓の灌流液として用いられます。透析液には種々の組成がありますが、無糖の透析液では血糖値管理が困難な方や、他の透析液では高カリウム血症や高マグネシウム血症の改善が不十分な場合、または高カルシウム血症を起こすおそれがある場合に用いられます。

Produkt oversigt:

英語の製品名 Kindaly 5E; シート記載:

Indlægsseddel

                                くすりのしおり
注射剤
2021
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:キンダリー透析剤 5E
主成分:
人工腎臓用粉末型透析用剤
剤形:
透析用剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
透析器の透析膜を介し、拡散・浸透現象を利用して、血液中の老廃物を除去して血液をきれいにします。
また、電解質のバランスを整え、水分の過剰状態を補正します。
通常、慢性腎不全に対する透析療法の際、透析型人工腎臓の灌流液として用いられます。透析液には種々
の組成がありますが、無糖の透析液では血糖値管理が困難な方や、他の透析液では高カリウム血症や高マ
グネシウム血症の改善が不十分な場合、または高カルシウム血症を起こすおそれがある場合に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、糖尿病がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、血液透析を行う場合の灌流液として使用します。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)
透析療
                                
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Produktets egenskaber

                                品
名 キンダリー透析剤 5E DI 用
制作日
MC
2023.6.8
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0601X10281581 
三校
中
村
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
tbmx0
APP.TB
 
3. 組成・性状
3.1 組成
A剤
成分
1袋(3,004.8g)
有効成分
日局 塩化ナトリウム
2,205g
日局 塩化カリウム
60.0g
日局 塩化カルシウム水和物
66.9g
塩化マグネシウム
42.7g
無水酢酸ナトリウム
63.2g
日局 ブドウ糖
525.0g
添加剤
日局 氷酢酸
42.0g
B剤
成分
1袋(882g)
有効成分
日局 炭酸水素ナトリウム
882g
〈希釈調製後の糖・電解質濃度(理論値)〉
電解質濃度(mEq/L)
ブドウ糖
(mg/dL)
Na
+
K
+
Ca
2+
Mg
2+
Cl
-
CH
3
COO
-
HCO
3
-
C
6
H
12
O
6
140
2.3
2.6
1.2
113.9
4.2
※
30
150
※pH調節剤氷酢酸のCH
3
COO
-
2mEq/Lを含む。
3.2 製剤の性状
A剤
B剤
性状
白色又は僅かに黄色み
を帯びた白色の結晶及
び粒
白色の結晶又は結晶性
の粉末
4. 効能・効果
慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として用いる。
(無糖の透析液では血糖値管理の困難な患者及び他の重炭酸型透
析液では高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分
な場合、又は高カルシウム血症を起こすおそれのある場合に用
いる。)
5. 効能・効果に関連する注意
5.1 本剤は慢性腎不全に対する通常の血液透析に使用するが、本
剤の特徴や次の事項を考慮して使用すること。[8.1、8.2
参照]
5.1.1 本剤はブドウ糖を含む製剤(使用時:150mg/dL)であるの
で、ブドウ糖を含まない透析液では、透析中血糖値の急激な低
下等、良好な血糖コントロールの困難な場合に使用する。
5.1.2 本剤はカリウム、カルシウム、マグネシウム濃度の低い製
剤であるので、次のような場合に使用する。
(1) カリウム、マグネシ
                                
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